特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病，其特征是强烈的瘙痒和湿疹病变。特应性皮炎是皮肤屏障功能障碍和免疫功能失调导致慢性炎症的结果。2型细胞因子，包括IL-13，在特应性皮炎病理生理学的关键方面发挥核心作用。Adbry (tralokinumab-ldrm)是一种人单克隆抗体，开发用于特异性中和IL-13细胞因子，IL-13细胞因子在特应性皮炎体征和症状的免疫和炎症过程中发挥关键作用。Adbry特异性地与IL-13细胞因子结合，从而抑制与IL-13受体α1和α2亚基(IL-13Rα1和IL-13Rα2)的相互作用。该药物的批准是基于ECZTRA 1，2和ECZTRA 3 pivotal期试验的安全性和疗效结果。 ECZTRA 1和ECZTRA 2 (1号和2号TRAlokinumab湿疹试验)是随机、双盲、安慰剂对照、52周的跨国试验，分别包括802和794名成年患者，以评估Adbry(每隔一周300mg)作为单药治疗中重度特应性皮炎成人患者的疗效和安全性。在第16周，ECZTRA 1和2单药治疗试验中，每隔一周服用Adbry 300 mg的患者中分别有16%和21%的患者获得了清晰或几乎清晰的皮肤(IGA 0/1)，而安慰剂组为7%和9%。在第16周，对于ECZTRA 1和2，每隔一周接受Adbry 300 mg治疗的患者中，分别有25%和33%的患者湿疹面积和严重程度指数评分(EASI-75)改善了75%或以上，而安慰剂组为13%和10%。此外，在第16周，对于ECZTRA 1和2，每隔一周接受Adbry 300 mg治疗的患者中，分别有20%和25%的患者每周最严重每日瘙痒NRS降低≥4分，而安慰剂组为10%和9%。在52周时，在ECZTRA 1和2中，每隔一周使用Adbry 300 mg，分别有51%和60%在16周时有反应的患者维持IGA 0/1反应。在52周时，在ECZTRA 1和2中，每隔一周使用Adbry 300 mg，在第16周有反应的患者中分别有60%和57%维持EASI-75反应。
ECZTRA 3 (3号TRAlokinumab湿疹试验)是一项双盲、随机、安慰剂对照、32周的跨国试验，包括380名成年患者，评估Adbry (300 mg)联合TCS在需要全身治疗的中重度特应性皮炎成人患者中的疗效和安全性。在ECZTRA 3 Adbry + TCS按需联合试验中：第16周，每隔一周Adbry 300mg + TCS治疗的患者中，38%的患者获得了清晰或几乎清晰的皮肤(IGA 0/1)，而安慰剂+ TCS治疗的患者只有27%。在第16周，每隔一周Adbry 300 mg + TCS治疗的患者中，56%的患者湿疹面积和严重指数评分(EASI-75)改善了75%或更多，而安慰剂+ TCS治疗的患者为37%。此外，在第16周，每隔一周Adbry 300 mg + TCS治疗的患者中，46%的患者每周最严重每日瘙痒NRS降低≥4分，而安慰剂+ TCS治疗的患者为35%。在第32周时，89%和92%的患者在第16周维持了每隔一周服用Adbry 300 mg的应答(IGA 0/1和EASI-75)。
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