anifrolumab-fnia/阿尼鲁单抗，商品名Saphnelo，是由阿斯利康公司研发的在2021年7月30日获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准的一种I型干扰素(IFN)受体拮抗剂。患者在用药过程中常出现各种各样的风险，为此临床提示警告了一些注意事项，主要针对以下几种： 一、严重感染
接受免疫抑制剂(包括Saphnelo)治疗的患者出现了严重甚至致命的感染。总的来说，在对照试验中，接受Saphnelo治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者严重感染的发生率相似，而接受Saphnelo治疗的患者致命感染的发生率更高。在对照试验中，Saphnelo增加了呼吸道感染和带状疱疹的风险(已有播散性带状疱疹事件的报告)。
考虑在有慢性感染、反复感染史或已知感染风险因素的患者中使用Saphnelo的益处和风险。在感染消退或得到充分治疗之前，避免对任何有临床意义的活动性感染患者使用Saphnelo进行治疗。如果出现有临床意义的感染迹象或症状，指导患者寻求医疗建议。如果患者出现感染，或对标准抗感染治疗无反应，密切监测患者，并考虑中断治疗，直到感染消退。
二、过敏反应
Saphnelo给药后出现了严重的过敏反应(包括过敏反应。还报告了血管性水肿事件。服用Saphnelo后出现了其他过敏反应和输液相关反应。对于有这些反应史的患者，考虑在输注Saphnelo前预先用药。  
Saphnelo应由准备控制过敏反应(包括过敏反应和输液相关反应)的医疗保健提供者使用。如果出现严重的输液相关或过敏反应，应立即中断该药物的给药并开始适当的治疗。
三、恶性肿瘤
使用免疫抑制剂会增加恶性肿瘤的风险。Saphnelo治疗对恶性肿瘤潜在发展的影响尚不清楚。  
在开始用药Saphnelo之前，考虑具有恶性肿瘤发展或复发的已知风险因素的患者的个体获益风险。对于发展为恶性肿瘤的患者，考虑继续使用该药物治疗的效益-风险。
四、免疫接种
在开始Saphnelo治疗前，根据当前的免疫指南更新免疫接种。避免在接受该药物治疗的患者中同时使用活疫苗或减毒活疫苗。  
五、不建议与其他生物疗法同时使用
Saphnelo尚未与其他生物疗法(包括B细胞靶向疗法)联合使用。因此，不建议将该药物与生物疗法联合使用。
以上是Saphnelo (anifrolumab-fnia/阿尼鲁单抗)的警告与注意事项，如需了解更多药品信息可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。