替沃扎尼是一种处方药，用于治疗患有晚期肾癌(晚期肾细胞癌或RCC)的成年人，这些晚期肾癌患者之前已接受过2种或更多种药物治疗，并且复发或对治疗无反应。其疗效较好，但也带来了一些风险，为此临床提示警告了一些注意事项，主要针对以下几种： 一、高血压和高血压危象：
替沃扎尼可引起严重的高血压和高血压危象。接受治疗的患者中有45%发生高血压，其中22%的事件≥3级。高血压发病的中位时间为2周(范围:0-192周)。  高血压危象发生率为0.8%。一名患者(0.1%)在服用过量后死于高血压急症。
开始替沃扎尼前控制血压。监测高血压并根据需要进行治疗。对于持续高血压，尽管使用了抗高血压药物，减少替沃扎尼的剂量。  
二、心力衰竭：
替沃扎尼可导致严重、有时致命的心力衰竭。接受治疗的患者心力衰竭发生率为1.6%，1%的事件≥3级，0.6%的事件是致命的。
在替沃扎尼治疗过程中监测心力衰竭的体征或症状。  
三、心脏缺血和动脉血栓栓塞事件：
替沃扎尼可导致严重、有时致命的心脏缺血和动脉血栓栓塞事件。治疗组的心脏缺血发生率为3.2%，其中1.5%的事件≥3级，0.4%的事件是致命的。治疗的患者中有2%报告了动脉血栓栓塞事件，包括因缺血性中风导致的死亡(0.1%)。
密切监测这些事件风险增加的患者。对于严重的动脉血栓栓塞事件，如心肌梗死和中风，应永久停用替沃扎尼。  
四、静脉血栓栓塞事件：
替沃扎尼可导致严重、有时致命的静脉血栓栓塞事件。接受治疗的患者中有2.4%发生静脉血栓栓塞事件，包括死亡(0.3%)。
密切监测这些事件风险增加的患者。对于严重静脉血栓栓塞事件，永久停用替沃扎尼。  
五、出血事件：
替沃扎尼可导致严重的，有时是致命的出血事件。接受治疗的患者中有11%发生出血事件，包括死亡(0.2%)。
密切监测有出血风险或有出血史的患者。  
六、蛋白尿：
替沃扎尼可导致蛋白尿。8%接受治疗的患者出现蛋白尿，2%的患者出现3级事件。在出现蛋白尿的患者中，3/81 (3.7%)在治疗期间同时或之后出现急性肾损伤。
替沃扎尼治疗过程中的监测。对于中度至重度蛋白尿，减少剂量或暂时中断治疗。  
七、甲状腺功能障碍：
替沃扎尼可导致甲状腺功能障碍。接受治疗患者的甲状腺功能障碍事件发生率为11%，其中0.3%为3级或4级事件。8%的患者报告有甲状腺功能减退，1%的患者报告有甲状腺功能亢进。
在替沃扎尼治疗开始前和整个治疗过程中进行监测。  
八、伤口愈合受损的风险：
接受抑制血管内皮生长因子(VEGF)信号通路的药物(如替沃扎尼)的患者可能会出现伤口愈合受损。因此，替沃扎尼可能会对伤口愈合产生不利影响。
择期手术前至少停用替沃扎尼 24天。大手术和伤口愈合后至少2周内不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复替沃扎尼的安全性尚未确定。  
九、可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：
可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)，一种由MRI诊断的皮质下血管源性水肿综合征，可与替沃扎尼一起出现。对任何出现癫痫发作、头痛、视觉障碍、意识模糊或精神功能改变的患者进行RPLS评估。
如果出现RPLS的体征或症状，停止替沃扎尼。  
十、胚胎-胎儿毒性：
根据动物研究的结果及其作用机制，替沃扎尼在给孕妇使用时会导致胎儿损伤。
告知患者对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在替沃扎尼治疗期间和最后一次给药后一个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在替沃扎尼治疗期间和最后一次给药后一个月内使用有效的避孕措施。  
十一、柠檬黄过敏反应：
替沃扎尼的0.89 mg胶囊含有FD&C黄5号(柠檬黄)，这可能会在某些易感患者中引起过敏反应(包括支气管哮喘)。
以上即是替沃扎尼的警告与注意事项。据悉，该药物仅在国外出售，欧洲原研版规格1340mcg*21粒价格在39000人民币左右，如需了解更多资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。