Encorafenib联合比美替尼（binimetinib）改善BRAF V600突变黑色素瘤患者的长期PFS、OS

根据发表在《临床肿瘤学杂志》上的研究，Encorafenib加比美替尼（binimetinib）可以为BRAF V600突变黑色素瘤患者提供长期益处。

哥伦布试验的5年更新显示，与接受vemurafenib的患者相比，接受encorafenib加比美替尼的患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)更长。 

与单独使用恩克拉芬尼相比，联合用药也改善了PFS，但是联合用药组和恩克拉芬尼单药治疗组的OS结果相似。

3期COLUMBUS试验(ClinicalTrials.gov标识符:NCT01909453)招募了577名患有局部晚期不可切除或转移性BRAF V600突变黑色素瘤的患者，这些患者是初治患者或基线时一线治疗失败的患者。 患者被随机分配接受450 mg每日一次的恩克拉芬尼加45 mg每日两次的比美替尼(n=192)，960 mg每日两次的vemurafenib(n = 191)，或300 mg每日一次的恩克拉芬尼(n=194)。 

在数据截止时，联合用药组有13.0%，vemurafenib组有2.1%，比美替尼组有6.2%的患者仍在接受治疗。分别有55.2%、59.7%和53.6%的患者因疾病进展而停止治疗。 

在中位数为40.8个月的随访中，联合用药组的中位PFS显著长于vemurafenib组(风险比[HR]，0.51；95%可信区间，0.40-0.67)或恩克拉芬尼组(HR，0.79；95% CI，0.61-1.02)。

联合组的中位PFS为14.9个月，vemurafenib组为7.3个月，比美替尼组为9.6个月。联合用药组的5年PFS率为23%，vemurafenib组为10%，比美替尼组为19%。 

该试验没有对治疗组之间的OS进行比较。然而，联合用药组的中位OS显著长于vemurafenib组(HR，0.64；95% CI，0.50-0.81)。联合用药组和恩克拉芬尼组之间的差异不显著(HR，0.93；95% CI，0.72-1.19)。 

在中位数为70.4个月的随访中，联合组的中位OS为33.6个月，vemurafenib组为16.9个月，比美替尼组为23.5个月。联合用药组的5年OS率为35%，vemurafenib组为21%，比美替尼组为35%。

3-4级不良事件的发生率在联合用药组为70%，在vemurafenib组为66%，在比美替尼组为70%。不良事件分别导致56%、62%和72%的患者调整或中断剂量。

目前比美替尼还没有在国内上市，只有在国外进行代购，目前国外有几个版本，还没有仿制药，价格普遍在60000元左右，十分高昂，值得一提的是德国版的比美替尼只有20000元左右，药物成分相同，如有意向请咨询海得康医学顾问价格及其他情况。

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