比美替尼结直肠癌

发布时间：2023-01-08 点击量：次

具有BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者预后不良，初始治疗失败后的中位总生存期为4至6个月。单独抑制BRAF的活性有限，因为通过表皮生长因子受体信号传导的通路重新激活。在BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者中，与标准治疗相比，联合应用encorafenib、西妥昔单抗和比美替尼可显著延长总生存期并提高缓解率。

在一个开放性的3期试验中，招募了665名患有以下疾病的患者BRAFV600E-突变的转移性结肠直肠癌，其在一次或两次之前的方案后出现疾病进展。患者以1:1:1的比例被随机分配接受encorafenib、比美替尼和西妥昔单抗(三联疗法组)；encorafenib和西妥昔单抗(双重疗法组)；或者研究者选择西妥昔单抗和伊立替康或西妥昔单抗和FOLFIRI(亚叶酸、氟尿嘧啶和伊立替康)(对照组)。主要终点是三联疗法组与对照组相比的总生存率和客观缓解率。次要终点是双重治疗组与对照组相比的总存活率。结果显示：三联疗法组的中位总生存期为9.0个月，对照组为5.4个月(死亡风险比为0.52；95%可信区间[CI]，0.39到0.70；P<0.001)。三联疗法组的确认缓解率为26% (95% CI，18至35)，对照组为2% (95% CI，0至7)(P < 0.001)。双重治疗组的中位总生存期为8.4个月(死亡与对照组的风险比为0.60；95%可信区间为0.45至0.79；P<0.001)。三联疗法组有58%的患者发生了3级或更高级别的不良事件，三联疗法组有50%,对照组有61%。数据显示，与标准治疗相比，联合应用encorafenib、西妥昔单抗和binimetinib可显著延长总生存期并提高缓解率。如果想获取更多优质信息可以联系海得康，海得康会尽全力为您了解到更多海外优质药物。

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