乳腺癌神药Enhertu被批新适应症，HER2-低表达乳腺癌患者的福音！
发布时间：2022-08-18 点击量： 次
美国食品药品监督管理局(FDA)于2022年8月5日批准Enhertu用于治疗不可切除或转移性的HER2-低表达乳腺癌患者，这标志着首次批准对HER2-低表达乳腺癌患者进行靶向治疗。
在HER2阳性的乳腺癌中，过量的HER2蛋白推动了癌细胞的生长。HER2-低表达的肿瘤传统上被归类为HER2阴性，因为现有的针对HER2的药物对其治疗无效。因此，到目前为止，HER2-低表达的乳腺癌被当作HER2阴性来治疗。
只有肿瘤细胞产生高水平HER2蛋白的乳腺癌患者，即HER2阳性乳腺癌患者，被证明可以从靶向HER2的药物中受益。但是只有大约15%-20%的乳腺癌患者患有HER2阳性肿瘤，其余的大部分患者没有可检测的HER2或只有低表达的HER2，这些患者的治疗选择非常有限。
Enhertu用于HER2-低表达乳腺癌患者的批准，基于DESTINY-Breast04试验的惊人结果，意味着将对大部分转移性乳腺癌患者产生重大积极影响。
该试验包括557名患有不可切除或转移性HER2-低表达乳腺癌的成年人，其中包括494 名激素受体阳性（HR+）患者和 63 名激素受体阴性（HR-阴性）患者。在这项研究中，共有373名患者被随机分配接受Enhertu治疗，每三周静脉输注一次；同时有184名患者接受医生选择的标准化疗法（包括依立布林、卡培他滨、吉西他滨、纳布紫杉醇或紫杉醇）。
根据在2022年美国临床肿瘤学会年会上发表的研究结果，接受恩赫图治疗的患者的中位无进展生存期为9.9个月，而接受化疗的患者为5.1个月。Enhertu组的中位总生存期为23.4个月，而化疗组为16.8个月。
结果显示，接受Enhertu治疗的患者疾病无进展生存时间延长了一倍，比那些接受标准化疗的患者总体上多活了6个月。与接受化疗的患者相比，接受Enhertu的患者往往具有更好的无进展生存期(从治疗到疾病恶化的时间)和总生存期(从治疗到任何原因死亡的时间)。
如今，FDA批准Enhertu治疗HER2-低表达晚期(转移性)乳腺癌在许多方面都是一个重要的里程碑，将为转移性HER2-低表达乳腺癌患者提供一种新的治疗选择以及一种提高生存率的高效疗法。这个发现也将从根本上改变转移性乳腺癌患者的分类方式，有可能重新定义约一半乳腺癌患者的治疗。
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据了解，靶向药Enhertu的价格比较昂贵，只在少数国家和地区上市，有需要的患者可以自己直接出国购买或者联系国内正规海外医疗机构，在专业工作人员的帮助下完成购买，以确保药物渠道正规，为患者带来更多便利。
