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Enhertu(ds8201)的使用说明书

发布时间:2022-08-31    点击量:

Enhertu是一种靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC),由阿斯利康与第一三共合作研发。接下来本文将介绍Enhertu的详细使用说明书。

【适应症】乳腺癌:无法通过手术移除或已经扩散到身体其他部位(转移性)的乳腺癌,并且之前已经接受了抗HER2乳腺癌治疗的患者,这些患者的特点包括:成人表皮生长因子受体2 (HER2)阳性或低表达;在完成早期乳腺癌治疗期间或6个月内复发。
特异性胃癌:称为胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌,已扩散至胃部附近区域(局部晚期)或已扩散至身体其他部位(转移性),并且之前已经接受了基于曲妥珠单抗的方案并无很好疗效的患者。
非小细胞肺癌:2022年8月11日,美国食品药品监督管理局FDA加速批准Enhertu用于患有不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,其肿瘤具有人类表皮生长因子受体2(HER2)突变,且患者先前接受过系统性治疗。
【作用机制】Enhertu是一种化疗和靶向癌症疗法,因为它由两种抗癌药物组成,一种靶向癌症疗法加入了化疗药物。Enhertu的工作原理是防止癌细胞繁殖,从而减缓癌症的生长和发展,第二个作用是破坏或杀死癌细胞。
Enhertu的两个活跃部分包括:
1. 单克隆抗体(fam-trastuzumab)附着于癌细胞上的HER2受体,这有助于防止癌细胞繁殖,从而减缓癌症生长和癌症进展。
2. 一种化学疗法(拓扑异构酶I抑制剂),其破坏癌细胞或导致癌细胞死亡。
【用法用量】Enhertu是通过静脉注射方式给药的。
给药剂量将取决于患者的体重以及患者是否患有胃癌或乳腺癌。通常每3周(21天周期)给药一次,直到患者的疾病恶化或开始出现不可接受的毒副作用。这可能意味着治疗的暂停,给药剂量减少,甚至停止使用Enhertu治疗。
如果患者出现与输注相关的不良反应,医生可能会减缓或暂时停止患者的药物输注;或者如果患者出现严重的输注反应,医生可能会永久停止使用Enhertu治疗。
【不良反应】最常见的不良反应包括:恶心(79.9%)、疲劳(60.3%)、呕吐(48.7%)、脱发(46.2%)、便秘(35.9%)、食欲下降(34.6%)、贫血(33.8%)、中性粒细胞减少症(32.5%)、腹泻(30.8%)、血小板减少症(23.1%)、咳嗽(21.4%)、白细胞减少症(20.5%)和头痛(20.1%)。
Enhertu可能会导致男性生育问题,从而影响生育能力;根据其作用机制,孕妇服用Enhertu可能会对胎儿造成伤害,因此建议有生育能力的女性患者在使用Enhertu治疗期间使用有效的避孕方法。
以上是关于Enhertu的详细使用说明书,更多关于该药品的相关资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。
据了解,靶向药Enhertu的价格比较昂贵,且目前只有原研药,还没有仿制药上市。并且,Enhertu在国内也没有获批上市,有需要的患者可以通过自己直接出国购买的方式或者联系国内正规海外医疗机构,在专业工作人员的帮助下完成购买,以确保药物渠道正规,为患者带来更多便利。
 

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