Enhertu（ds8201）在国内外的上市情况
发布时间：2022-08-31 点击量： 次
Enhertu是一种与拓扑异构酶I抑制剂结合的抗HER2单克隆抗体，是一种靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC)。接下来本文将介绍Enhertu在国内外的上市及审批情况。
此外Enhertu于2020年3月在日本获批晚期乳腺癌后线治疗适应证，5月在美国获批HER2阳性转移性胃癌和HER2阳性转移性非小细胞肺癌的突破性治疗，9月在日本获批HER2阳性转移性胃癌后线治疗适应证。
2020年5月，Enhertu被FDA认证为HER2阳性转移性非小细胞肺癌的突破性疗法。2021年10月，FDA再次授予Enhertu突破性疗法认证。
2022年8月5日，美国食品药品监督管理局FDA批准了Enhertu用于治疗不可切除或转移性(扩散到身体其他部位)的HER2低表达乳腺癌患者；随后，又批准了Enhertu用于HER2阳性的非小细胞肺癌患者。
香港版的Enhertu于2022年4月份上市，价格比美版，日版都要实惠不少。更多关于该药品的相关资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。
Enhertu目前只有原研药，还没有仿制药上市。并且，恩赫图在国内也还没有上市，有需要的患者可以通过自己直接出国购买或者联系国内正规海外医疗机构，在专业工作人员的帮助下完成购买，以确保药物渠道正规，为患者带来更多便利。
