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Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)是一种什么药?

发布时间:2023-06-28    点击量:

Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)是一种HER-2定向抗体,附着于拓扑异构酶抑制剂。它被归类为抗体-药物缀合物。该产品中用于结合抗体和药物的可切割肽接头使其区别于同类产品中的其他成员。Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)已获得FDA批准,用于其他治疗失败的HER-2阳性乳腺癌特定患者。临床试验的可喜结果促使FDA于2019年12月20日加快了对这一适应症的批准。该药物由第一三共株式会社与阿斯利康合作开发。2022年5月,Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)获得FDA全面批准。

据悉,Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)在临床中经过多项试验共批准四项适应症,包括2019年批准的用于患有不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,之前接受过基于抗HER2的方案: 在转移背景下,或在新辅助或辅助环境中,并在完成治疗期间或六个月内出现疾病复发。2021年批准用于患有局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌的成年患者,患者之前接受了基于曲妥珠单抗的方案。2022年批准用于患有不可切除或转移性HER2低(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌的成年患者,其在转移性环境中接受过既往化疗,或在完成辅助化疗期间或6个月内出现疾病复发。2022年批准用于患有不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,其肿瘤具有激活性HER2 (ERBB2)突变,经FDA批准的测试检测,且其先前已接受系统性治疗。患者在使用该药物进行治疗时一定要遵循医嘱,严格按照医生指示用药。经查询,香港原研版Enhertu规格100mg/瓶价格在一万六七人民币左右。更多资讯请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。

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