Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）的作用以及功效
发布时间：2023-06-28 点击量： 次
Enhertu是一种抗体偶联剂，靶向于一种名为HER2(人类表皮生长因子受体2)的蛋白质，这种蛋白质存在于一些癌细胞的表面。抗体通常存在于体内，由免疫系统产生，以摧毁外来物质(如细菌)。Enhertu作为一种人工抗体，可以使免疫系统攻击含有HER2蛋白的癌细胞。另外除了这种抗体，Enhertu还有一种叫做拓扑异构酶抑制剂的辅助药物。拓扑异构酶抑制剂与某些酶(称为拓扑异构酶)一起工作，以防止癌细胞重复其DNA。该药物的功效如何呢？
Enhertu治疗胃癌是基于DESTINY-Gastric01二期试验。Enhertu证明，与化疗(伊立替康或紫杉醇)相比，晚期胃癌或GEJ腺癌患者的总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)有统计学意义和临床意义的改善，这些患者至少接受了曲妥珠单抗、氟嘧啶和含铂化疗等两种先前方案。在预先指定的中期分析中，Enhertu治疗组的患者(n=126)与接受化疗的患者(n=62)相比，死亡风险降低了41%，中位OS为12.5个月，而接受化疗的患者为8.4个月。由独立中心审查评估的确认的ORR是主要疗效结果。结果显示Enhertu组的确诊ORR为40.5%，而化疗组为11.3%。接受Enhertu治疗的患者有7.9%的完全缓解率(n=10)和32.5%的部分缓解率(n=41)，相比之下，接受化疗的患者完全缓解率为0% (n=0)，部分缓解率为11.3% (n=7)。此外，Enhertu显示中位反应持续时间(DoR)为11.3个月，而化疗为3.9个月。Enhertu还证明了中位无进展生存期(PFS)为5.6个月，而化疗组为3.5个月。
另外在一项全球性、随机、开放标签试验评估了Enhertu (5.4 mg/kg)与医生选择的化疗方案(卡培他滨、eribulin、吉西他滨、紫杉醇或nab-紫杉醇)在HR阳性或HR阴性、HER2低不可切除和/或转移性乳腺癌患者中的疗效。Enhertu符合HR阳性疾病患者的无进展生存期的主要终点，与化疗相比，疾病进展或死亡的风险降低了49%,与化疗相比，中位总生存期延长了6个月以上。
DESTINY-lung 02 II期临床试验评估了两种剂量的Enhertu在HER2突变转移性NSCLC患者中的安全性和疗效，在预先指定的患者队列的中期疗效分析中，发现5.4 mg/kg剂量的Enhertu提供了57.7%的确认ORR，如盲法独立中心审查所评估的。在试验中，1.9%和55.8%的受试者分别有完全和部分反应，反应的中位持续时间为8.7个月。
据悉，香港原研版Enhertu规格100mg/瓶价格在一万六七人民币左右。更多信息可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。
