Herzuma早已在韩国获批
发布时间：2019-03-25 点击量： 次
Herzuma早已在韩国获批 仿制药物和被仿制药物具有相同的活性成分，而且剂型和给药方法也都一样，完全可以替代被仿制药物对患者进行治疗。曲妥珠单抗虽然早以上市，可是动辄数万的价格绝非普通家庭能够承受得起。因此Herzuma的出现具有非凡意义。
具体而言，MFDS已批准Herzuma用于治疗早期和晚期（转移性）HER2阳性乳腺癌、以及晚期（转移性）胃癌的治疗。Herzuma能够激活人体免疫系统，抑制HER2信号通路，从而靶向并摧毁肿瘤。
Herzuma为罗氏（Roche）单抗药物赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）的生物仿制药。Herceptin是罗氏的乳腺癌重磅药物，2012年全球销售额超过63亿美元，韩国市场规模约为800亿韩元（约合8000万美元）。目前，还没有乳腺癌单抗生物仿制药在欧洲或其他发达国家完成临床试验，使得Celltrion在乳腺癌单抗生物仿制药市场中处于有利地位。
仿制药之所以价格低廉是因为不需要重复进行新药批准前需要进行的多年临床试验，研发成本大大降低。从全球范围来看，仿制药物具有非常大的市场规模，而且在进入21世纪以来，仿制药物的发展增速要远远高于专利药。预计未来会有更多患者选择仿制药物。
