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艾伏尼布ivosidenib国内能买到吗

发布时间:2022-11-01    点击量:

2021年国家药监局药品审评中心显示基石药业(苏州)有限公司的“艾伏尼布片”已纳入优先审评品种名单,受理号JXHS2101039,公示日期2021-07-26,该药品拟定适应症(或功能主治)为用于治疗携带易感IDH1突变的成人复发性或难治性急性髓系白血病。艾伏尼布ivosidenib在2022年2月已经被批准上市,但是小编还没有查询到艾伏尼布ivosidenib在国内药品市场上流通的消息。

在一项实验中,艾伏尼布ivosidenib (AG-120)和enasidenib (AG-221)分别是突变异柠檬酸脱氢酶(mIDH) 1和2酶的靶向口服抑制剂。考虑到其作为单一药物在mIDH1/2复发或难治性急性髓细胞白血病(AML)中的有效性,本1期研究评估了伊维替尼或艾伏尼布ivosidenib联合强化化疗在新诊断的mIDH1/2 AML患者中的安全性和有效性。在这种情况下,每日一次500 mg的伊维替尼和每日一次100 mg的艾伏尼布ivosidenib具有良好的耐受性,其安全性总体上与单独诱导和巩固化疗一致。在接受艾伏尼布ivosidenib治疗的患者中,观察到总胆红素增加的频率更高,这与该抑制剂抑制UGT1A1的已知潜力一致,但似乎没有显著的临床后果。在接受伊维替尼(n = 60)或艾伏尼布ivosidenib(n = 91)治疗的患者中,诱导末期完全缓解(CR)率分别为55%和47%,中性粒细胞或血小板不完全恢复(CR/CRi/CRp)的CR/CR率分别为72%和63%。艾伏尼布ivosidenib的疗效显而易见,若艾伏尼布ivosidenib在中国正式开始售卖,小编会通知大家。
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