艾伏尼布(Ivosidenib)治疗急性髓细胞白血病疗效
发布时间：2023-01-30 点击量： 次
2019年5月2日，美国食品药品监督管理局批准艾伏尼布Ivosidenib (TIBSOVO，Agios Pharmaceuticals，Inc ),用于新诊断的急性髓细胞白血病(AML ),通过美国FDA批准的测试检测到易感IDH1突变，患者年龄至少为75岁或患有排除使用强化诱导化疗的合并症。
疗效基于完全缓解(CR)或完全缓解伴部分血液学恢复(CRh)的比率、CR+CRh的持续时间以及从输血依赖到输血不依赖的转换率。28名患者中有12名(42.9%)实现了CR+CRh (95% CI: 24.5，62.8)，17名输血依赖患者中有7名(41.2%)实现了持续至少8周的输血独立。至少25%的患者出现的不良反应为腹泻、疲劳、水肿、食欲下降、白细胞增多、恶心、关节痛、腹痛、呼吸困难、辨证和肌痛。处方信息包含一个方框警告，提醒卫生保健专业人员和患者注意可能危及生命或致命的分化综合征的风险。推荐的艾伏尼布剂量为500 mg，每日一次，随餐或不随餐，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者，建议治疗至少6个月，以留出临床反应时间。
2022年2月，艾伏尼布被我国批准上市，由于上市时间较短，在国内很难直接买到艾伏尼布片，有需要的患者可以考虑国外版本，海外上市的艾伏尼布片是美国上市的原研药，规格为250mg*60片，价格为269500元左右，价格会根据汇率的变化而变化。
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