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艾伏尼布(Ivosidenib)进医保了吗?

发布时间:2023-03-24    点击量:

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)抑制剂,用于治疗IDH1突变的急性髓性白血病(AML)和IDH1突变的胆管癌患者。
艾伏尼布还没有纳入医保。艾伏尼布在2022年通过了国家药监局批准上市,但是因为刚刚批准还没有大规模上市,因此患者很难在国内药房买到,需要的患者可以通过国外购买渠道购买。国外的艾伏尼布只有原研药,主要是美国原研药,价格相当高昂,大约在270000左右。

艾伏尼布是一种小分子抑制剂,作用于突变型异柠檬酸脱氢酶1 (IDH1)酶。易感性IDH1突变被定义为导致2-羟基戊二酸(2-HG)水平升高的突变。白血病细胞,并且其中通过1)推荐剂量的艾伏尼布的临床上有意义的缓解和/或2)根据经验证的方法,在推荐剂量下可持续的艾伏尼布浓度下对突变体IDH1酶活性的抑制来预测功效。这种突变中最常见的是R132H和R132C取代。
艾伏尼布在体外抑制选定的IDH1 R132突变体的浓度比野生型IDH1低得多。在IDH1突变的AML小鼠异种移植模型中,艾伏尼布抑制突变的IDH1酶导致2-HG水平降低,并在体内外诱导骨髓分化。在IDH1突变的AML患者的血液样本中,艾伏尼布体外降低了2-HG水平,减少了原始细胞计数,增加了成熟髓样细胞的百分比。

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