艾伏尼布（Ivosidenib）有印度仿制药吗？
发布时间：2023-03-24 点击量： 次
艾伏尼布（Ivosidenib）被批准用于治疗携带IDH1突变的复发或难治性AML患者。在258名IDH1突变的复发或难治性AML患者中研究了艾伏尼布。患者接受每日口服500 mg伊维替尼的治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。中位缓解时间为1.9个月，中位完全缓解时间为2.8个月(范围为0.9-8.3个月)。中位缓解持续时间为6.5个月，中位完全缓解持续时间为9.3个月。在复发/难治性AML亚群中，CR率为21.8%，OR为39.1%。20.7%的患者出现了严重的(等级≥3)治疗相关不良反应。此外，7.8%的患者出现QTc延长，3.9%的患者出现IDH氏综合征。艾伏尼布还被用于治疗胆管癌。
艾伏尼布目前还没有印度药仿制药。艾伏尼布在2022年通过了国家药监局批准上市，但是因为刚刚批准还没有大规模上市，因此患者很难在国内药房买到，需要的患者可以通过国外购买渠道购买。国外的艾伏尼布只有原研药，主要是美国原研药，价格相当高昂，大约在270000左右。
