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艾伏尼布(Ivosidenib)有老挝版吗?

发布时间:2023-03-24    点击量:

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)抑制剂,用于治疗经FDA批准的试验检测出易患IDH1突变的患者,用于治疗新诊断的急性髓性白血病(AML)联合阿扎胞苷或单药治疗75岁或以上新诊断的AML,或患有排除使用强化诱导化疗的合并症的成人;成人复发或难治性急性髓细胞白血病;既往接受过治疗的成人局部晚期或转移性胆管癌。
艾伏尼布目前还没有老挝版仿制药。艾伏尼布在2022年通过了国家药监局批准上市,但是因为刚刚批准还没有大规模上市,因此患者很难在国内药房买到,需要的患者可以通过国外购买渠道购买。国外的艾伏尼布只有原研药,主要是美国原研药,价格相当高昂,大约在270000左右。

艾伏尼布是一种小分子抑制剂,作用于突变型异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)酶。在AML患者中,易感性IDH1突变被定义为导致白血病细胞中2-羟基戊二酸(2-HG)水平升高的突变,其疗效可通过以下方式预测:1)使用推荐剂量的艾伏尼布2)根据经验证的方法,在推荐剂量的艾伏尼布浓度下可持续抑制突变IDH1酶活性。AML患者中最常见的突变是R132H和R132C替换。艾伏尼布在体外以比野生型IDHl低得多的浓度抑制选定的IDH1 R132突变体。在IDH1突变的AML小鼠异种移植模型中,艾伏尼布抑制突变的IDHl酶导致2-HG水平降低,并在体内外诱导骨髓分化。在IDH1突变的AML患者的血液样本中,艾伏尼布体外降低2-HG水平,减少原始细胞计数,增加成熟髓细胞的百分比。在IDH1R132C的患者来源的异种移植肝内胆管癌小鼠模型中,艾伏尼布降低了2-HG水平。

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