艾伏尼布(拓舒沃)说明书及用法用量，详细介绍
发布时间：2026-02-09 点击量： 次
适应症：
艾伏尼布主要用于以下几种疾病的治疗：
新诊断的急性髓性白血病（AML）：
艾伏尼布可用于携带IDH1突变的急性髓性白血病患者，尤其是75岁以上、因合并症无法使用强化诱导化疗的患者。艾伏尼布可以单药使用或与阿扎胞苷联合使用。
复发性或难治性急性髓性白血病（AML）：
艾伏尼布适用于治疗复发性或难治性AML成人患者，特别是携带IDH1突变的患者。它为这些患者提供了一个新的治疗选择。
复发性或难治性骨髓增生异常综合症（MDS）：
对于患有复发性或难治性骨髓增生异常综合症的患者，艾伏尼布能够有效抑制疾病的进展，改善造血功能。
局部晚期或转移性胆管癌：
艾伏尼布适用于先前接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者，尤其是在IDH1突变阳性的患者中，能够帮助控制肿瘤生长，延缓疾病进展。
作用机制：
艾伏尼布作为IDH1抑制剂，能够通过靶向IDH1基因突变，恢复细胞的正常代谢。IDH1突变通常会导致代谢产物2-羟基戊二酸（2-HG）的积累，这种物质通过改变基因表达，促进癌细胞的增殖和存活。艾伏尼布通过抑制IDH1的活性，阻止2-HG的产生，从而恢复正常的代谢功能，抑制癌细胞的生长。这一机制使得艾伏尼布对多种IDH1突变的血液系统恶性疾病和实体瘤患者具有治疗价值。
用药方法：
成人患者用法：
推荐剂量：艾伏尼布的推荐剂量为500mg，每日一次。
治疗应持续直到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。如果患者在使用艾伏尼布过程中出现副作用，需根据临床情况进行剂量调整或停药。对于耐受较差的患者，可能需要在医生指导下调整剂量。
副作用：
肝功能异常：艾伏尼布可能导致肝功能损害，表现为肝酶升高。建议在用药期间定期检测肝功能。
恶心与呕吐：部分患者在用药初期可能出现恶心和呕吐症状。
疲劳与头痛：患者可能会感觉到明显的疲劳感或头痛，尤其是在药物使用的初期。
白血球减少症：艾伏尼布可能引起白细胞数量下降，增加感染的风险。
QT间期延长：部分患者可能出现心电图上的QT间期延长，需要定期监测心电图。
其他：少数患者可能出现食欲减退、体重下降等症状。
警告及注意事项：
肝功能监测：艾伏尼布可能引起肝功能异常，因此在治疗期间需要定期监测肝功能，尤其是AST、ALT、胆红素等指标。
心电图监测：由于艾伏尼布可能引起QT间期延长，建议在治疗过程中定期检查心电图，特别是高风险患者。
药物相互作用：
CYP3A4抑制剂与诱导剂：艾伏尼布主要通过CYP3A4代谢，因此与CYP3A4抑制剂（如酮康唑）或诱导剂（如苯巴比妥）合用时，可能会影响艾伏尼布的药代动力学。使用此类药物时应特别小心，并可能需要调整艾伏尼布的剂量。
抗生素和抗真菌药：某些抗生素和抗真菌药可能会影响艾伏尼布的代谢过程，因此在使用这些药物时，患者需要向医生报告，避免发生相互作用。
抗凝药物：艾伏尼布可能会影响血液凝固功能，患者在使用抗凝药物时，应密切监测凝血功能。
特殊人群用药：
妊娠期及哺乳期女性避免使用，儿童及老年患者使用艾伏尼布的安全性与有效性尚未确立，需谨慎评估获益与风险；肝肾功能不全者应根据具体情况调整剂量，并加强不良反应监测。
参考链接：
https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/ivosidenib-oral-route/description/drg-20443890
