艾伏尼布停药的临床指标与评估标准
发布时间：2025-06-13 点击量： 次
艾伏尼布（Ivosidenib）是一种口服的异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）抑制剂，主要用于治疗IDH1突变的急性髓系白血病（AML）和胆管癌。停药决策需综合考虑疗效、安全性及患者个体情况，以下为具体临床指标与评估标准。
完全缓解（CR）或完全缓解伴部分血液学恢复（CRh）
评估标准：通过骨髓穿刺和流式细胞术检测，确认白血病细胞比例＜5%，且外周血象恢复正常（中性粒细胞≥1.0×10⁹/L，血小板≥100×10⁹/L）。若患者达到CR或CRh，且持续缓解一定时间（如≥6个月），可考虑停药观察。
评估标准：通过高通量测序或PCR检测，确认IDH1突变基因转阴或突变丰度显著降低（如＜0.1%）。分子学缓解是停药的重要参考指标，尤其是对于无法达到CR的患者。
疾病进展（PD）
评估标准：若患者骨髓或外周血中白血病细胞比例增加≥50%，或出现新的髓外病灶，提示疾病进展，需停药并调整治疗方案。
若患者出现3级及以上不良反应（如分化综合征、QT间期延长、肝功能异常等），且经剂量调整或对症处理后仍无法缓解，需停药。
对于长期用药患者，需定期监测血常规、肝肾功能、心电图等指标。若出现不可逆的毒性（如严重肝损伤、心肌病），需停药。若患者因合并症（如严重感染、器官功能衰竭）无法耐受艾伏尼布治疗，需停药并优先处理合并症。
对于老年或体能状态较差的患者，若治疗目标从“治愈”转为“姑息”，且患者已获得较长时间的疾病稳定，可考虑停药。
停药后需每1-3个月进行骨髓穿刺、外周血象及分子学检测，监测疾病复发情况。若停药后疾病复发，需重新评估患者状态，决定是否恢复艾伏尼布治疗或改用其他方案。
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