艾伏尼布官方用药指南：说明书中的剂量与使用方法详解
发布时间：2025-06-26 点击量： 次
适应症：
艾伏尼布适用于治疗经 FDA 批准的检测方法证实存在异柠檬酸脱氢酶 -1（IDH1）突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。同时，它也被批准用于治疗因年龄≥75岁或存在合并症而无法使用强化化疗的 IDH1 突变的新诊断 AML 成人患者。
作用机制：
IDH1 是一种参与细胞代谢的关键酶，正常情况下，它催化异柠檬酸氧化脱羧生成α - 酮戊二酸（α - KG）。然而，当 IDH1 基因发生突变时，酶的活性发生改变，导致其催化α - KG 还原生成 2 - 羟基戊二酸（2 - HG）。2 - HG 的异常积累会干扰细胞的正常代谢和分化，促进肿瘤的发生和发展。艾伏尼布是一种 IDH1 抑制剂，它能够特异性地与突变的 IDH1 酶结合，抑制其活性，从而减少 2 - HG 的生成，恢复细胞的正常代谢和分化功能，抑制肿瘤细胞的生长和增殖。
用药方法：
推荐剂量为每日一次口服 500mg，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
副作用：
疲劳：是较为常见的副作用之一，可能会影响患者的日常生活和活动能力。患者应注意休息，避免过度劳累。
关节痛：可能导致关节疼痛和不适，影响患者的运动功能。可适当进行热敷、按摩等物理治疗缓解症状。
恶心：可能会引起恶心、呕吐等胃肠道反应。患者可采取少食多餐的方式进食，避免空腹服药。
分化综合征：是一种可能危及生命的严重不良反应，表现为发热、呼吸困难、体重增加、外周水肿、肺部浸润、胸腔或心包积液等。一旦出现分化综合征的症状，应立即就医，可能需要暂停艾伏尼布治疗，并给予糖皮质激素等治疗。
QT 间期延长：可能会增加心律失常的风险。在治疗期间应定期进行心电图检查，监测 QT 间期的变化。
警告及注意事项：
在治疗期间，应定期监测血常规、肝肾功能、电解质等指标，以及进行心电图检查，以便及时发现和处理可能出现的不良反应。
由于 AML 患者本身免疫力较低，且艾伏尼布可能会进一步影响免疫系统功能，增加感染的风险。患者应注意个人卫生，避免前往人员密集的场所，如出现发热、咳嗽、咳痰等感染症状，应及时就医。
药物相互作用：
强效或中效 CYP3A4 抑制剂
同时使用强效或中效 CYP3A4 抑制剂可能会增加艾伏尼布的血药浓度，增加不良反应的发生风险。如果必须同时使用，应密切监测不良反应，并可能需要调整艾伏尼布的剂量。
强效或中效 CYP3A4 诱导剂
同时使用强效或中效 CYP3A4 诱导剂可能会降低艾伏尼布的血药浓度，影响其疗效。应避免同时使用强效或中效 CYP3A4 诱导剂。
特殊人群用药：
妊娠期及哺乳期女性、中重度肝肾功能不全患者请谨慎用药。
参考链接：https://www.tibsovo.com/
