艾伏尼布片（拓舒沃）说明书全解析：适应症、用法与注意事项一览
发布时间：2026-01-15 点击量： 次
艾伏尼布片（Tibsovo，Ivosidenib）是一种口服靶向药物，属于 异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）抑制剂，可抑制致癌代谢物 2-羟基戊二酸（2-HG）异常生成，促使恶性细胞分化。Tibsovo 已获 FDA 批准，适用于 经检测确认存在易感 IDH1 突变的成年患者，包括初诊和复发或难治性 AML、骨髓增生异常综合征（MDS）以及局部晚期或转移性胆管癌患者。
一、这种药物的适应症与使用人群
Tibsovo 可用于以下治疗：
1. 初诊 AML：与阿扎胞苷联合使用，或作为单药治疗 75 岁及以上或因合并症无法接受强化诱导化疗的成年患者。
2. 复发或难治性 AML：适用于已复发或难治的成年 AML 患者。
3. 复发或难治性 MDS：用于成年患者的复发或难治性骨髓增生异常综合征。
4. 局部晚期或转移性胆管癌：用于既往接受过治疗的成年患者。
通过抑制突变型 IDH1，Tibsovo 能减少 2-HG 的异常积累，从而改善肿瘤细胞分化状态，延缓疾病进展。
推荐剂量为 每日口服一次 500 毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于 AML 或 MDS 患者，即使没有疾病进展，也应持续用药至少 6 个月，以便观察临床反应。
服药注意事项包括：
1. 可空腹或饭后服用，但避免高脂肪食物同服。
2. 不可掰开、压碎或咀嚼药片。
3. 每天尽量在同一时间服用。
4. 若药物被呕吐，不要补服，等到下次预定时间再服用。
5. 若漏服或未按时服药，可尽快补服，但两剂间至少间隔 12 小时。
三、这种药物的主要不良反应
Tibsovo 可能导致严重的不良反应，包括 QTc 间期延长、格林-巴利综合征，并且在 AML 患者中存在 分化综合征的黑框警告。
AML 常见不良反应：疲劳、关节痛、白细胞增多、腹泻、水肿、恶心、呼吸困难、黏膜炎、QT 间期延长、皮疹、咳嗽、食欲下降、肌痛、便秘、发热、实验室检查异常。
胆管癌常见不良反应：疲劳、恶心、腹痛、腹泻、咳嗽、食欲下降、腹水、呕吐、贫血、皮疹、实验室检查异常。
四、使用 TIBSOVO 的安全管理
在使用期间，应定期监测 血液指标、肝肾功能及心电图，发现 QT 间期延长或分化综合征等症状，应立即就医。合理管理副作用可以保障疗程连续性，同时降低严重并发症的风险。
总体来看，Tibsovo 是针对 IDH1 突变疾病 的精准靶向治疗药物，遵循说明书的剂量与用药注意事项，可以最大化疗效，同时降低潜在风险。患者在医生指导下规范用药，结合定期监测，是安全使用该药的关键。
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参考资料：
https://www.mayoclinic.org/zh-hans/drugs-supplements/ivosidenib-oral-route/description/drg-20443890
