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多塔利单抗Jemperli国内上市了吗?

发布时间:2022-11-01    点击量:

多塔利单抗Jemperli是一种PD-1单克隆抗体,PD-1配体PD-L1和PD-L2与T细胞上的PD-1受体结合抑制T细胞增殖和细胞因子产生。PD-1配体的上调出现在一些肿瘤中,通过这一途径的信号传导可有助于抑制肿瘤的活性T细胞免疫监视。临床上多塔利单抗用于治疗患有错配修复缺陷(dMMR)、复发或晚期子宫内膜癌的成年患者,这些患者在之前用含铂方案治疗时或之后出现进展。该药物在国内上市了吗?
多塔利单抗Jemperli作为IgG4同种型的人源化单克隆抗体,其结合PD-1受体并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用,释放PD-1途径介导的免疫反应抑制,包括抗肿瘤免疫反应。在同系小鼠肿瘤模型中,阻断PD-1活性导致肿瘤生长下降。在这种作用机制下产生了不错的疗效。FDA基于其临床效果表现出的肿瘤缓解率和缓解持续时间快速批准该药物。于2021年4月22日 正式批准多塔利单抗Jemperli用于复发或晚期dMMR子宫内膜癌妇女。2021年8月17日加速批准多塔利单抗Jemperli用于患有错配修复缺陷(dMMR)复发或晚期实体瘤的成年患者。据了解,该药物目前还未通过中国药监局的批准,因此国内未上市,患者无法从国内药房购买。海外药房可以购买,多塔利单抗Jemperli售价在12万人民币左右。另外,该药无仿制药,请注意辨别真假。更多药品资讯请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。

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