一项正在进行的、开放标签、单组、多中心研究对患者进行了实验,实验方法是让患者每3周接受4剂500 mg的多塔利单抗Jemperl静脉注射,然后每6周接受1000 mg,直到疾病进展、治疗中断或停药。
主要终点是客观缓解率和缓解持续时间,采用实体瘤缓解评估标准进行盲法独立中心审查。截止数据时,104名患有错配突变修复缺陷型子宫内膜癌的妇女(中位年龄64.0岁[范围38-80岁])入选并接受了多塔利单抗Jemperl治疗。其中,71人在基线和6个月或更长时间的随访中有可测量的疾病,并被纳入分析。30例患者有明确反应;9名患者(12.7%)证实完全缓解,21名患者(29.6%)证实部分缓解。反应是持久的;未达到中位缓解持续时间(中位随访时间为11.2个月)。维持反应的估计可能性在6个月时为96.4%,在12个月时为76.8%。贫血(104例中的3例[2.9%])、结肠炎(104例中的2例[1.9%])和腹泻(104例中的2例[1.9%])是最常见的3级或更高级治疗相关不良事件。
最终我们可以发现在这项非随机试验中,多塔利单抗Jemperl与临床上有意义和持久的抗肿瘤活性相关,且对既往铂类化疗后错配突变缺陷修复子宫内膜癌患者具有可接受的安全性。
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