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帕博利珠单抗,Keytruda

  • 名称:

    可瑞达,KEYTRUDA ,帕博利珠单抗,派姆单抗,Pembrolizumab ,健痊得,帕博利珠单抗注射液,派母单抗,帕母单抗

  • 适应症:

    宫颈癌

  • 规格:

    100mg/4ml

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  • 版本:

    原研:美国默克公司

  • 仿制:无

  • 价格:

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  【适应症】

  1.黑色素瘤2个

  用于治疗无法切除或转移性黑色素瘤患者;

  用于完全切除后淋巴结受累黑色素瘤患者的辅助治疗。

  2.非小细胞肺癌4个

  帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗用于无EGFR突变或ALK重排转移性非鳞状NSCLC患者的一线治疗;

  帕博利珠单抗+卡铂+紫杉醇或白蛋白紫杉醇用于转移性鳞状NSCLC患者的一线治疗;

  单药用于PD-L1 TPS≥50%(经FDA批准的检测)且无EGFR突变或ALK重排的转移性非小细胞肺癌的一线治疗;

  单药用于PD-L1 TPS≥1%、经铂类化疗方案后疾病进展的转移性非小细胞肺癌;携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。

  3.头颈鳞癌1个

  适用于经铂类化疗方案后疾病进展的的复发或转移性头颈部鳞癌。

  4.经典霍奇金淋巴瘤1个

  成人及儿童难治性经典霍奇金淋巴瘤,或经过3种及以上前线治疗方案后复发的经典霍奇金淋巴瘤。

  5.原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)1个

  用于治疗难治性成人和儿童PMBCL患者,或两线或多线治疗后复发的患者

  6.尿路上皮癌2个:

  适用于无法用铂类化疗方案的局部晚期或转移性尿路上皮癌;

  适用于经含铂类药物化疗后疾病进展、或经含铂类药物新辅助或辅助化疗后12月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

  7.高微卫星不稳定性(MSI-H)癌症1个:

  适用于微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的不可手术切除的或转移性癌症患者。包括结直肠癌、小肠肿瘤、肉瘤、子宫内膜癌、乳腺癌、甲状腺癌、腹膜后腺癌、胃癌、食管癌、小细胞肺癌、胰腺癌、前列腺癌、肾细胞癌。

  8.胃癌1个:

  适用于复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌,且肿瘤存在PD-L1表达、经过2种及以上前线治疗方案(包括含氟尿嘧啶和含铂类化疗方案)后疾病进展的患者。

  9.宫颈癌1个:

  适用于化疗中或化疗后发生疾病进展,且PD-L1表达(CPS ≥1)的晚期宫颈癌患者治疗。

  10.肝细胞癌(HCC)1个

  用于治疗接受索拉非尼治疗后进展的HCC患者

  11.Merkel细胞癌(MCC)1个

  用于治疗局部晚期或转移性Merkel细胞癌成人和儿童患者。

  【用法用量】

  本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。

  推荐剂量:

  帕博利珠单抗的推荐给药方案为2mg/kg剂量静脉输注30分钟以上,每3周给药一次,直至出现疾病进展或不可接受的毒性。已观察到接受帕博利珠单抗治疗肿瘤的非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。

  如果患者临床症状稳定,即使有疾病进展的初步证据,但基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。

  给药方法:

  帕博利珠单抗必须通过静脉输注30分钟以上。帕博利珠单抗不得通过静脉推注或单次快速静脉注射给药。

  【不良反应】

  最常见的不良反应(在≥20%患者报道):疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲减退、瘙痒、腹泻、恶心、皮疹、发热、咳嗽、呼吸困难和便秘。

  【药品储藏】

  将药瓶于2℃至8℃的冷藏环境下保存在原包装中,避光、避免冷冻、避免振荡。

 

帕博利珠单抗,Keytruda在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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