多塔利单抗（dostarlimab-gxly）在中国的临床研究进展如何
发布时间：2026-04-15 点击量： 次
多塔利单抗（dostarlimab-gxly）是一种程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体，通过抑制PD-1/PD-L1免疫检查点通路，恢复机体T细胞抗肿瘤免疫活性。该药物主要用于治疗子宫内膜癌以及错配修复缺陷（dMMR）相关实体瘤，在免疫治疗领域具有一定应用价值。目前该原研药尚未在中国上市，具体上市时间也尚不明确。
一、国内上市与临床应用现状
多塔利单抗目前在中国尚未获得上市批准，因此在国内医疗体系中尚未形成常规使用路径，也无法通过医院药房获得。其价格体系在国内均尚未建立。
由于未在国内上市，该药物在临床实践中尚不属于常规治疗选择，相关使用需依赖国际医疗体系或海外市场渠道。
多塔利单抗适用于以下疾病的治疗：
- 子宫内膜癌
· 与卡铂和紫杉醇联合用药，随后Jemperli单药治疗，用于治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌（EC）成人患者。
· 单药治疗经FDA批准的检测确定为错配修复缺陷（dMMR）的复发性或晚期子宫内膜癌成人患者，这些患者既往接受过任何含铂方案治疗后病情进展，且不适合接受根治性手术或放疗。
-实体瘤
· 单药治疗经FDA批准的检测确定为dMMR的复发性或晚期实体瘤成人患者，这些患者既往接受过治疗后病情进展，且无其他满意的治疗选择。
这些肿瘤通常具有较高突变负荷，免疫系统更容易识别肿瘤细胞，因此对PD-1抑制剂类药物具有一定反应基础。
其作用机制是阻断PD-1与其配体结合，从而解除肿瘤对免疫系统的抑制状态，使T细胞重新发挥杀伤作用，达到控制肿瘤生长的目的。
在免疫治疗体系中，该类药物属于重要的免疫检查点抑制剂之一，常用于系统性抗肿瘤治疗策略中。
三、获取方式与使用注意事项
由于多塔利单抗在国内尚未上市，患者如需使用该药物，通常需要通过海外正规渠道获取。选择时应优先考虑具备合法资质与可追溯来源的渠道，以确保药品质量与使用安全。
在实际应用中，免疫治疗类药物需要在专业医生指导下使用，并结合患者具体病情进行评估，以避免不合理用药风险。
总体来看，多塔利单抗目前在中国仍处于未上市状态，上市时间尚不明确，其在国内的临床应用仍需等待后续审批与注册进展。
关键词：多塔利单抗，dostarlimab-gxly，PD-1抑制剂，子宫内膜癌，dMMR，免疫治疗，抗肿瘤药物，未上市药物，海外购药，免疫检查点抑制剂，肿瘤治疗，靶向免疫治疗
参考资料：
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jemperli
