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曲氟尿苷替匹嘧啶(朗斯弗)说明书主要内容有哪些

发布时间:2026-06-24    点击量:

适应症:
曲氟尿苷替匹嘧啶主要用于以下两类患者:
转移性结直肠癌(mCRC):适用于既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康等标准化疗方案治疗,以及接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(仅限RAS野生型患者)的成人患者。
转移性胃癌或胃食管交界处腺癌:适用于既往接受过至少两种系统性治疗方案的成年患者。既往治疗通常包括氟嘧啶类、铂类、紫杉烷类药物或伊立替康,对于HER2阳性患者,还应在适当情况下接受过抗HER2靶向治疗。
作用机制:
曲氟尿苷替匹嘧啶由两种活性成分组成。曲氟尿苷属于核苷类似物,可掺入肿瘤细胞DNA,干扰DNA合成和复制,从而抑制肿瘤细胞增殖。替匹嘧啶本身不具有直接抗肿瘤作用,但能够抑制胸苷磷酸化酶,减少曲氟尿苷在体内的降解,提高其血药浓度和抗肿瘤活性。两种成分协同作用,可延缓肿瘤进展,延长患者生存期。
用药方法:
本品需根据患者体表面积(BSA)计算剂量,推荐起始剂量为35毫克/平方米/次,每日服用两次。具体服药时间为每28天一个治疗周期,于第1~5天和第8~12天服用,其余时间停药。治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。单次给药剂量最高不超过80毫克。患者应在早晚餐后1小时内服用药物,并用水整片吞服,不可随意掰开或咀嚼。
如果漏服一次,不应补服漏掉的剂量,也不可在下一次服药时加倍剂量。治疗期间,医生可能根据患者血常规结果及不良反应情况调整剂量或暂停用药。
副作用:
骨髓抑制是曲氟尿苷替匹嘧啶最常见且最重要的不良反应。
常见副作用包括:

中性粒细胞减少
白细胞减少
贫血
血小板减少
恶心、呕吐
腹泻或便秘
食欲下降
疲劳、乏力
发热
腹痛
严重中性粒细胞减少可能增加感染风险,患者如出现发热、寒战、咽痛等症状,应及时就医。
警告及注意事项:
使用曲氟尿苷替匹嘧啶前,应充分评估患者的身体状况和既往治疗史。
治疗期间需特别关注以下问题:
定期监测血常规,尤其是中性粒细胞和血小板水平。
在每个治疗周期开始前及必要时进行肝肾功能检查。
出现严重骨髓抑制时,应暂停治疗或调整剂量。
出现持续腹泻、呕吐或脱水时,应及时处理。
老年患者发生严重不良反应的风险可能更高,需要加强监测。
药物相互作用:
与可能抑制骨髓功能的药物联合使用时,可能增加白细胞减少、贫血和血小板减少的风险。此外,与其他抗肿瘤药物联用时,应根据具体方案密切监测不良反应。
特殊人群用药:
妊娠期及哺乳期女性请谨慎使用
参考资料:
https://www.goodrx.com/lonsurf/what-is?srsltid=AfmBOoqW_LM-d7eRRhdZr_vZGWJjj8DlquVTxRidvw7-qeZftmJp5CT6
 

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