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伊沙佐米是什么药?

发布时间:2025-02-13    点击量:

伊沙佐米是由武田制药有限公司研发的针对多发性骨髓瘤的靶向治疗药物。多发性骨髓瘤是一种源自骨髓中浆细胞的癌症,通常导致骨损伤和骨髓功能衰竭。尽管近年来在多发性骨髓瘤的治疗上取得了一定进展,但许多患者在初始治疗后仍会经历疾病复发,且往往需要多种不同的治疗方案进行应对。对于复发或难治性多发性骨髓瘤患者而言,选择合适的治疗方法时必须考虑他们对既往治疗的反应效果和潜在的毒性风险。因此,这类患者群体迫切需要新的治疗选项来改善预后。
伊沙佐米的主要成分是一种可逆的蛋白酶体抑制剂,它优先结合20S蛋白酶体的β 5亚基并抑制其凝乳胰蛋白酶样活性。根据体外研究,伊沙佐米诱导多发性骨髓瘤细胞系凋亡。它对骨髓瘤患者既往治疗(包括硼替佐米、来那度胺和地塞米松)后复发的骨髓瘤细胞也有细胞毒性。

在临床研究方面,TOURMALINE-MM1试验的结果值得关注。该研究表明,与安慰剂加来那度胺和地塞米松相比,伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松显著提高了复发或难治性多发性骨髓瘤患者的无进展生存期(PFS)。这标志着伊沙佐米在复发或难治性多发性骨髓瘤中的应用取得了积极成果。此外,在安全性方面,伊沙佐米的耐受性良好,其副作用通常可控,使得患者在接受治疗时能够保持较好的生活质量。
2015年,FDA正式批准了伊沙佐米胶囊用于与来那度胺和地塞米松联合治疗之前接受过至少一次治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者,使其成为FDA批准的首个口服蛋白酶体抑制剂,专为这部分患者设计。
目前,伊沙佐米已在我国获得批准上市,为多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗希望。然而,该药的价格相对较高,但老挝卢修斯已推出了其仿制药版本,从而为市场提供了更多选择。这一举措不仅可以进一步减轻患者的经济负担,还能提高治疗的可及性。仿制药的上市,使得更多患者能够接受必要的治疗。
总之,伊沙佐米作为一种新型的口服蛋白酶体抑制剂,在多发性骨髓瘤的治疗中展现出了良好的疗效和安全性,为复发或难治性患者带来了新的治疗希望。

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