伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤的疗效表现怎样？
发布时间：2025-05-14 点击量： 次
临床研究表明，伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松（IRd方案）可显著延长患者总生存期。TOURMALINE-MM1研究中国延展数据显示，伊沙佐米组中位总生存期达25.8个月，较对照组的15.8个月延长近10个月，无进展生存期（PFS）从4个月提升至6.7个月，疾病进展风险降低。
伊沙佐米方案可提高患者缓解深度。研究显示，48.1%的患者达到完全缓解（CR）或非常好的部分缓解（VGPR），且疗效随治疗周期延长持续加深，平均每疗程缓解率提升4.2%。
高危患者获益：对细胞遗传学高危患者，伊沙佐米组中位PFS与总体人群相似，较对照组延长近10个月，且3级外周神经病变（PN）发生率仅2%，未观察到4级PN，安全性显著优于传统方案。
IRd方案中位起效时间仅1.1个月，较传统方案显著缩短，可快速控制病情进展。长期随访显示，伊沙佐米方案疗效随时间延长而增强，中位至进展时间（TTP）达7.3个月，较对照组延长3.2个月。口服给药方式减少患者住院需求，降低治疗相关并发症发生率，提高治疗依从性。
对于既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者，伊沙佐米联合方案被推荐为标准治疗选择，尤其适用于老年或体弱患者。长期使用伊沙佐米可延缓疾病复发，其安全性与耐受性支持长期维持治疗策略。
根据患者基因分型、体能状态调整剂量，实现精准治疗，例如肝功能不全患者需减量至3mg，肾功能不全患者需监测血药浓度。
主要不良反应包括血小板减少（78%）、腹泻（42%）、周围神经病变（28%，3级2%）等，多数为1-2级，通过剂量调整或对症处理可有效管理。与静脉注射蛋白酶体抑制剂相比，伊沙佐米外周神经病变发生率降低，3级PN发生率仅2%，无4级PN报告，显著提高患者生活质量。长期随访未发现新发严重不良反应，骨髓抑制、肝肾功能异常等不良反应可通过监测与干预实现可控。
参考资料：https://www.ninlaro.com/
