伊沙佐米药品说明书核心内容及禁忌项有哪些？
发布时间：2025-05-15 点击量： 次
适应症：
伊沙佐米是一种口服蛋白酶体抑制剂类抗肿瘤药物，主要用于多发性骨髓瘤的联合治疗。其适应症为：与来那度胺、地塞米松联合，用于治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
作用机制：
精准抑制20S蛋白酶体的糜蛋白酶样活性。蛋白酶体负责细胞内蛋白质的正常降解，伊沙佐米通过阻断这一过程，导致异常增殖的浆细胞内蛋白质累积，进而触发内质网应激反应，最终诱导细胞凋亡。相较于传统治疗手段，伊沙佐米对正常细胞的损伤较小，能更精确地作用于癌细胞，实现治疗上的“精准打击”，有效减少肿瘤细胞的增殖和存活。
用药方法：
起始剂量为每次4mg，每周1次，在28天治疗周期的第1、8和15天口服。
副作用：
胃肠道反应：患者可能出现恶心、呕吐、腹泻、便秘、胃痛、胃胀等症状。这些症状通常在治疗后的几小时内出现，但也可能持续数天。为缓解症状，医生可能会建议使用止吐药物，调整饮食，选择易消化且富含营养的食物。
周围神经病变：表现为手脚麻木、刺痛、烧灼感、感觉异常等，可能影响日常生活和活动能力。在少数情况下，可能导致肌肉无力、运动不协调。症状轻微时可能无需处理，严重时需就医并调整药物剂量。
皮肤反应：部分患者可能出现皮疹，通常为轻度至中度，可伴有瘙痒。此外，皮肤可能变得干燥，需注意保湿。
水肿：多表现为下肢足踝处和腿部水肿，大部分症状比较轻微。减少盐的摄入有助于缓解水肿，严重时需调整药物剂量。
其他副作用：包括肝功能异常、视物模糊、眼睛干涩、结膜充血、过敏反应（如喉咙痛、口腔溃疡、呼吸困难）、感染（如感冒、咳嗽、喉咙痛、肺炎、支气管炎）、带状疱疹等。
警告及注意事项：
不良反应监测：需定期监测血常规、肝肾功能等，关注血小板减少、周围神经病变、皮疹、水肿等不良反应，出现严重不良反应及时就医。
剂量调整与肝肾功能：中度或重度肝肾功能不良患者初始剂量需减至3mg，透析患者无需调整用药时间。65岁以上患者无需特殊剂量调整，但需密切监测不良反应。
用药规范：餐前1小时或餐后2小时整粒吞服，漏服超过72小时可补服，呕吐后不可重复服药。
药物相互作用：
避免与利福平、卡马西平等强效CYP3A诱导剂联用，可能导致伊沙佐米代谢加速、疗效下降。
特殊人群用药：
孕妇禁用，服药期间及停药后90天内需严格避孕；哺乳期女性禁止哺乳。
参考资料：https://www.ninlaro.com/
