达罗他胺（Nubeqa））的适应症及价格

在美国，2019年估计有超过73，000名男性被诊断患有去势抵抗性前列腺癌(CRPC)，因此可以用于治疗这种前列腺癌的药物就显得十分重要。目前，达罗他胺（Nubeqa）已获FDA批准的两项适应症，这是基于临床中该药物表现出的疗效成果。

第一项是2019年7月30日美国食品药品监督管理局(FDA)批准的雄激素受体抑制剂Nubeqa（达罗他胺）可以用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。FDA批准的依据是Nubeqa（达罗他胺）雄激素剥夺疗法(ADT)的三期ARAMIS试验，该试验证明了无转移生存期(MFS)主要疗效终点的高度显著改善。 

随后2022年，也就是今年，拜耳宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准口服雄激素受体抑制剂(ARi) Nubeqa (darolutamide)的第二项适应症的补充新药申请(sNDA)，与多西他赛联合治疗转移性激素敏感前列腺癌(mHSPC)患者。此项批准是基于ARASENS III期试验的结果，该试验证明总生存率(OS)有统计学上的显著增加。

据小编了解，Nubeqa（达罗他胺）目前已经在中国上市，并且可以进行医保报销，国内药房中由芬兰进口的规格300mg*120片的价格在28800人民币左右。具体医保报销比例，需要患者去当地医保局询问。海外德国版的Nubeqa（达罗他胺），规格300mg*120片的价格在67000人民币左右。更多药品资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。