达罗他胺（Nubeqa）临床疗效

前列腺癌是全世界男性中第二大最常诊断的恶性肿瘤和第五大癌症原因。2018年，估计有120万男性被诊断患有前列腺癌，全球约有35.8万人死于该疾病。Nubeqa（达罗他胺）在临床上被FDA批准用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者和与多西他赛联合治疗转移性激素敏感前列腺癌(mHSPC)患者，这标志着前列腺癌的一个重要的新选择。那么这两项适应症的批准是基于达罗他胺（Nubeqa）怎样的临床疗效呢？

2019年7月美国食品药品监督管理局(FDA)批准雄激素受体抑制剂Nubeqa（达罗他胺）用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。该批准是基于评估Nubeqa加雄激素剥夺疗法(ADT)的ARAMIS III期试验，该试验证明无转移生存期(MFS)的主要疗效终点有非常显著的改善，中位数为40.4个月，而安慰剂加ADT为18.4个月。

与多西他赛联合用于治疗患有转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的成年患者是基于ARASENSIII期试验的结果，该试验证明总生存率(OS)有统计学上的显著增加，这是该试验的主要终点，并且与ADT和多西紫杉醇相比，使用Nubeqa（达罗他胺）加雄激素剥夺疗法(ADT)和多西紫杉醇治疗的患者的死亡风险降低了32%。另外，Nubeqa（达罗他胺）加ADT和多西他赛治疗也导致疼痛进展时间的统计学显著延迟。

据了解，Nubeqa（达罗他胺）已经在中国上市。更多药品资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。