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达罗他胺片(Darolutamide)简介:新型前列腺癌治疗药物

发布时间:2025-03-10    点击量:

达罗他胺(Darolutamide)是一种新型雄激素受体抑制剂(ARi),主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。该药由德国拜耳公司研发,并于2019年获得美国FDA批准上市。相较于其他同类药物,达罗他胺具有独特的化学结构,在有效抑制前列腺癌细胞生长的同时,副作用相对较少,为前列腺癌患者提供了一种新的治疗选择。  
前列腺癌的发生和进展与雄激素密切相关。达罗他胺作为一种雄激素受体(AR)拮抗剂,通过阻断雄激素与受体的结合,抑制前列腺癌细胞的增殖。与传统雄激素受体抑制剂(如恩杂鲁胺、阿比特龙)相比,达罗他胺的分子结构使其对中枢神经系统的渗透性较低,因此能够有效减少因药物作用导致的神经系统副作用,如疲劳、癫痫风险等。  

ARAMIS研究是一项关键的III期临床试验,评估了达罗他胺在nmCRPC患者中的疗效。研究结果表明,与安慰剂相比,达罗他胺显著延长了无转移生存期(MFS),并降低了疾病进展的风险。此外,该药还具有良好的耐受性,未观察到显著的神经毒性。基于这些数据,FDA和欧洲药品管理局(EMA)批准其用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者。  
达罗他胺的推荐剂量为600mg(300mg*2片),每日口服两次,可与食物同服。患者应持续服药,直到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。此外,治疗期间通常需要配合雄激素剥夺治疗(ADT),以进一步抑制体内雄激素水平。  
由于达罗他胺较难透过血脑屏障,因此较少引起疲劳、认知障碍等问题。临床数据显示,该药的不良反应发生率较低,患者依从性较高。有效抑制肿瘤进展,延长无转移生存期。  
尽管达罗他胺总体耐受性良好,但仍可能出现疲劳、皮疹、高血压、关节痛、贫血等不良反应,患者在使用过程中应定期监测身体状况,及时与医生沟通。  
参考资料:
https://en.wikipedia.org/wiki/Darolutamide

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