恩诺单抗(Padcev)怀孕和哺乳期可以使用吗?
发布时间:2022-08-16 点击量: 次
恩诺单抗(Padcev)是一种Nectin-4定向抗体和微管抑制剂偶联物,适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者,治疗先前已接受程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂或程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂治疗,以及在新辅助/辅助、局部晚期或转移性环境中的含铂化疗的患者。下文介绍的是恩诺单抗(Padcev)怀孕和哺乳期是否可以使用。
恩诺单抗(Padcev)怀孕可以使用吗?应避免使用:
1.这种药会伤害发育中的胎儿。
2.应鼓励适当的避孕方法。
3.在开始治疗前,验证具有生殖潜力的女性的阴性妊娠状态。
4.如果在怀孕期间使用该药物,或者如果患者在服用该药物期间怀孕,应告知患者对胎儿的潜在危害。
5.建议有生育能力的女性在治疗期间和治疗后两个月内使用有效的避孕措施。
6.建议有可能生育的女性伴侣的男性患者在治疗期间和治疗后4个月内使用有效的避孕措施。
7.这种药物可能会损害男性生育能力。
动物研究显示,当剂量等于推荐的人类剂量时,有母体毒性、胚胎毒性和胚胎致死性的证据。结构性畸形包括腹裂、后肢旋转不良、前爪缺失、内脏器官位置异常和融合颈弓、骨骼异常(如不对称、融合、不完全骨化和畸形胸骨、畸形颈弓和单侧胸椎骨化)。
风险概述:根据动物的作用机制和研究结果,这种药物在给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。在一项动物生殖研究中,在器官形成期间对怀孕大鼠施用该药物导致母体毒性、胚胎致死、结构畸形和骨骼异常,母体暴露类似于推荐的人类剂量暴露。
恩诺单抗(Padcev)哺乳期间可以使用吗?
由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在治疗期间和治疗后至少3周内不要哺乳。
据了解恩诺单抗(Padcev)是由西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)公司和安斯泰来(Astellas)公司联合开发的,2019年12月18日获批上市,价格在20000元左右,因各种原因影响,药物价格会不固定。建议患者咨询我们的“海得康”医学顾问,询问具体的费用和购药流程。恩诺单抗(Padcev)在国内还没有正式上市,所以不具有备进入医保的资格。
恩诺单抗(Padcev)只有原研没有仿制药,不方便远行的患者可以通过像我们这种专业的海外医疗服务机构“海得康”获取,可以直邮到家,无论是药物的成分还是用药治疗的安全性都保证是正品的同时价格也实惠,更适合患者长期用药。此药我们服务机构在香港也有合作的药房,通常患者也可以通过我们在香港购买。
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参考https://www.drugs.com/pregnancy/enfortumab-vedotin.html