关于阿培利司（Alpelisib）的作用/适应症/药效学

阿培利司适用于与氟维司群联合治疗患有晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性。这种癌症必须是激素受体(HR)阳性，人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性，且PIK3CA突变。癌症必须在基于内分泌的方案进展后通过FDA批准的测试来检测。

阿培利司还用于治疗2岁及以上患有PIK3CA相关过度生长谱(PROS)严重表现并需要全身治疗的成人和儿科患者。根据缓解率和缓解持续时间，此适应症在加速批准下获得批准。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。

阿培利司不会延长QTcF间期。服用阿培利司的患者从治疗中获得了剂量依赖性的益处，每日200mg剂量比100mg剂量有51%的优势，每日一次300mg比每日两次150mg有22%的优势。这表明需要较低剂量的患者可能受益于每日两次给药。

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