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阿培利司(Alpelisib)是什么药?

发布时间:2023-06-02    点击量:

阿培利司(Alpelisib)适用于与氟维司群(Faslodex)联合治疗患有晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性,这种癌症分泌产生的激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性,并且PIK3CA突变,还用于治疗2岁及以上患有PIK3CA相关过度生长谱(PROS)严重表现并需要全身治疗的成人和儿科患者。

阿培利司可以通过水解反应代谢形成初级代谢物,然后通过CYP3A4介导的羟基化作用进行代谢,主要的代谢反应是用羟基取代阿培利司上的胺基,形成称为M4的代谢物或者BZG791,也可以被葡萄糖醛酸化以形成M1和M12代谢物。服用阿培利司2小时后,在血浆中达到1320±912ng/mL的峰值浓度,口服剂量的36%在粪便中作为未改变的药物消除,32%作为初级代谢物BZG791在粪便中消除。
阿培利司目前还没有在国内上市,也没有纳入医保行列,价格较为昂贵,中国香港出售的原研药价格在4万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。在海外,阿培利司在美国食品药品监督管理局(FDA)的批准下上市,印度版原研药的价格在5千人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),两版药物都是由诺华制药公司研发生产,两者的原研药药物成分基本一致。目前还没有仿制药生产,患者可以自行选择,具体价格及药物详情可以咨询海德康医学顾问。

阿培利司在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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