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阿培利司(Alpelisib)上市了吗?

发布时间:2023-06-02    点击量:

阿培利司(Alpelisib)是一种磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂,具有强大的抗肿瘤活性。阿培利司通过选择性抑制I类PI3K p110α而起作用,是PI3K的催化亚单位的一种脂质激酶,在各种生物过程中起作用,包括增殖、存活、分化和代谢,这种酶在人类癌症中的突变率接30%,阿培利司针对这种酶,会导致过度激活。

有几种亚型特异性PI3K抑制剂正在临床开发或目前已获批准,阿培利司于2019年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,是首个获准用于治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌的PI3K抑制剂氟维司群适用于绝经后妇女和男性患者。为了启动阿培利司治疗,需要通过FDA批准的诊断试验来确认组织和/或液体活检样本采集中PIK3CA突变的存在。阿培利司以商品名Piqray上市,并以口服片剂的形式提供。
阿培利司目前还没有在国内上市,也没有纳入医保行列,价格较为昂贵,中国香港出售的原研药价格在4万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。在海外,阿培利司在美国食品药品监督管理局(FDA)的批准下上市,印度版原研药的价格在5千人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),两版药物都是由诺华制药公司研发生产,两者的原研药药物成分基本一致。目前还没有仿制药生产,患者可以自行选择,具体价格及药物详情可以咨询海德康医学顾问。

阿培利司在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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