阿培利司（Alpelisib）说明书，详细服用方法与注意事项
发布时间：2026-02-13 点击量： 次
适应症：
阿培利司（Alpelisib）主要用于治疗以下疾病：
乳腺癌：用于治疗HER2阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌，尤其适用于那些已经接受过化疗和其他抗HER2治疗的患者。它通常与氟维司群（Faslodex）联合使用。
PIK3CA相关过度生长谱（PROS）：适用于由PIK3CA基因突变引起的血管瘤、软组织增生等病症。该药物在治疗PIK3CA突变引起的血管瘤和其他相关疾病中显示出良好的疗效。
作用机制：
阿培利司是一种选择性PI3Kα抑制剂，能够特异性地抑制PIK3CA基因突变导致的PI3K信号通路过度激活。PI3K信号通路在多种肿瘤和过度生长的疾病中起着重要作用。阿培利司通过选择性抑制该通路的活性，达到抑制肿瘤细胞生长、增殖以及血管生成的效果。
靶向PIK3CA突变：PIK3CA是PI3K通路中的关键酶，突变后可导致不受控制的细胞增殖和肿瘤形成。阿培利司通过抑制PIK3CA突变激活的PI3K信号通路，抑制肿瘤的生长。
血管生成抑制：阿培利司也通过减少血管生成，有助于减缓血管瘤等良性肿瘤的生长。
用药方法：
1.治疗乳腺癌的剂量与用法
推荐剂量：阿培利司（Piqray品牌）用于乳腺癌的成人常用剂量为每天口服300毫克（两片150毫克薄膜包衣片）。建议随餐服用，每天大约在同一时间服用。
治疗方案：治疗通常持续到病情进展或出现不可接受的毒性反应。当与氟维司群（Faslodex）联合使用时，氟维司群的推荐剂量为第1、15和29天口服500毫克，之后每月一次。
剂量调整：若出现不良反应，阿培利司的剂量可根据患者的耐受情况进行调整。
2.治疗PIK3CA相关过度生长谱的剂量与用法
成人剂量：阿培利司（Vijoice品牌）用于PIK3CA相关过度生长谱疾病的常用剂量为每天口服250毫克一次。治疗持续至病情进展或出现不可接受的毒性反应。
儿童剂量：对于6岁以下的儿童，初始剂量为50毫克，口服每日一次。6岁及以上患者的维持剂量为125毫克每日一次。治疗持续至病情进展或出现不可接受的毒性。
副作用：
阿培利司作为一种靶向药物，可能会引起一些副作用。常见的副作用包括：
皮肤反应：包括皮疹、干燥皮肤等。
高血糖：阿培利司可引起血糖升高，特别是糖尿病患者或存在糖尿病风险的人群。
肝功能异常：可能出现肝酶升高，患者需要定期检查肝功能。
免疫反应：在部分患者中，阿培利司可能导致免疫系统的反应，表现为感染的风险增加。
严重副作用
呼吸系统反应：少数患者可能会出现呼吸困难或肺部并发症，尤其是在联合治疗中。
心血管问题：少数患者可能会出现心律失常或QT间期延长。
低血钙：阿培利司可能引起低血钙水平，尤其在高剂量使用时。
警告及注意事项：
高血糖监测：阿培利司可能导致高血糖，糖尿病患者或有糖尿病家族史的患者应密切监测血糖水平。
肝功能监测：由于阿培利司可能影响肝功能，使用过程中需定期检查肝酶水平。如果肝功能异常，可能需要调整剂量或停药。
皮肤监测：皮肤反应可能在治疗初期较为明显，患者应关注皮肤的任何变化，如出现皮疹应及时告知医生。
免疫抑制：阿培利司可能影响免疫系统，增加感染风险，因此需要定期监测免疫功能。
药物相互作用：
阿培利司可能与其他药物发生相互作用，影响药物的效果或增加副作用的风险。常见的相互作用包括：
CYP3A4抑制剂和诱导剂：阿培利司通过CYP3A4酶代谢，使用CYP3A4抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）或诱导剂（如利福平、苯巴比妥）时，可能会改变阿培利司的血药浓度。
降糖药物：由于阿培利司可能引起高血糖，与降糖药物（如胰岛素、口服降糖药）联合使用时，应密切监控血糖水平。
特殊人群用药：
妊娠期及哺乳期女性、肝肾功能不全者请谨慎用药。
参考资料：
https://breastcancernow.org/about-breast-cancer/treatment/targeted-therapy/alpelisib-piqray
