瑞莎珠单抗（Skyrizi）已被FDA批准用于治疗银屑病关节炎!

瑞莎珠单抗（Skyrizi）于2022年1月被批准用于治疗成人银屑病关节炎。此前在2019年4月被批准用于治疗成人中重度斑块型银屑病。对银屑病关节炎的批准得到了两项3期安慰剂对照研究KEEPsAKE-1和KEEPsAKE-2的支持。

在这些研究中，接受瑞莎珠单抗（Skyrizi）治疗的成年参与者在首次接受两次初始剂量后，每年接受四次维持剂量。该研究包括对非生物性缓解疾病的抗风湿药物(DMARDs)和/或生物制剂反应不充分的患者。结果表明，与安慰剂相比，在第24周，皮肤和关节症状以及身体功能得到改善。 在这两项研究中，与接受安慰剂的组相比，接受瑞莎珠单抗（Skyrizi）治疗的患者在第24周达到主要终点ACR20(一种复合指标，反映关节肿胀和压痛至少改善20%，加上其他指标)的人数显著增加。总体而言，接受瑞莎珠单抗（Skyrizi）的患者中分别有57.3%和51.3%达到了ACR20(一种复合指标，反映肿胀和触痛关节至少有20%的改善，加上其他指标)，相比之下，接受安慰剂的患者分别为33.5%和26.5%。报告称，在银屑病关节炎研究中未观察到新的安全性风险。瑞莎珠单抗（Skyrizi）可导致严重的副作用，如过敏反应和感染风险增加。最常见的副作用包括上呼吸道感染、头痛、疲劳、注射部位反应和癣感染。

银屑病关节炎作为一种与斑块型银屑病相关的炎性关节炎。超过30%至40%的斑块型银屑病患者可能发展为银屑病关节炎。常见的症状是疼痛、肿胀和僵硬、疲劳和丧失充分使用关节的能力。此向批准为患者增添了一项新的选择。据了解，瑞莎珠单抗（Skyrizi）的售价在3万多人民币左右。更多药品资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。