Skyrizi ,risankizumab-rzaa ,瑞莎珠单抗
银屑病
75毫克/0.86毫升/支 2支/盒
原研:艾伯维ABBVIE INC
仿制:无
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2019年3月,日本卫生劳动福利部(MHLW)批准Skyrizi(risankizumab),用于对常规疗法反应不足的斑块型银屑病、泛发性脓疱型银屑病(GPP)、红皮病型银屑病、银屑病关节炎成人患者的治疗。用药方面,Skyrizi在第0、4周分别用药一次,之后每3个月(12周)用药一次,剂量为150mg(2针75mg),皮下注射。同年,Skyrizi在美国和欧盟获得批准,用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。
2021年08月,新型抗炎药IL-23抑制剂Skyrizi(risankizumab)单剂量150mg注射液在美国上市,用于治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。此前,Skyrizi每剂注射2针75mg,现在单剂量150mg注射液仅需每剂注射1针,通过预充注射笔或预充注射器、在2剂起始剂量后每12周给药一次,维持治疗期每年仅注射4针,这将减少注射次数、提高患者的治疗体验。新的Skyrizi 150mg注射笔采用了宽手柄、声音提示、指示器,以帮助指导给药过程,并在给药完成时发出信号。
数据显示:单剂量Skyrizi 150mg注射液与2针Skyrizi 75mg注射液具有生物等效性、作用相同,具有一致的疗效和安全性。
银屑病是最常见的一种自身免疫性疾病,该病特点是免疫系统的过度激活和广泛的炎症,导致皮肤上任何地方出现疼痛、瘙痒的斑块。此外,银屑病患者也会经历显著的情感、心理和社会负担,这些负担可能会导致皮肤的疼痛和瘙痒,并严重影响他们的生活质量。
Skyrizi的活性药物成分为risankizumab,这是一种单克隆抗体药物,通过特异性靶向IL-23p19亚基选择性阻断体内免疫炎性介质白细胞介素-23(IL-23),IL-23是一种细胞因子,被认为在许多慢性免疫性疾病中起着关键作用。
在治疗中重度斑块型银屑病的头对头IIIb期IMMerge研究(NCT03478787)中,Skyrizi疗效击败Cosentyx(可善挺,secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”),数据显示:治疗52周,Skyrizi组有显著更高比例的患者实现皮损完全清除(66% vs 40%;p<0.001)。
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