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靶向治疗药物卡马替尼是否已在中国市场正式上市?

发布时间:2025-05-14    点击量:

靶向治疗药物卡马替尼已在中国市场正式上市。
2024年6月12日,诺华宣布卡马替尼片(商品名:妥瑞达®)的上市申请已正式获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,其适应症为用于未经系统治疗的携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变(METex14突变)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
自2024年9月14日起,诺华治疗携带METex14跳突非小细胞肺癌的创新口服药物妥瑞达(盐酸卡马替尼片)在北京、天津、河北、江苏、山东、上海、广东、浙江、陕西、福建等多省市药店实现供货。

卡马替尼是一种高选择性的特异性MET受体酪氨酸激酶抑制剂,可抑制MET及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化,从而抑制肿瘤细胞的增殖和迁移,并有效诱导细胞凋亡,展现出抗肿瘤活性。在多项临床研究中,卡马替尼在携带MET外显子14跳跃突变的晚期NSCLC患者中表现出了显著的抗肿瘤活性。例如,对于伴有脑转移的METex14跳跃突变患者,卡马替尼显著提高了颅内缓解率,总的颅内缓解率(OIRR)为50%,其中两例患者达到完全缓解(CR),颅内疾病控制率(IDCR)达到100%。
此外,根据2024年国家医保药品目录,盐酸卡马替尼片被纳入乙类医保,从2025年1月1日起,卡马替尼可以医保报销,这将进一步提高该药物的可及性,减轻患者的经济负担。
参考链接:https://www.novartis.com/our-products/pipeline/capmatinib
 

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