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卡马替尼(capmatinib)原研药生产厂家是谁

发布时间:2025-08-19    点击量:

卡马替尼是一种靶向 MET 基因突变 的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。它是全球首个获批专门治疗 具有MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC) 的靶向药物。
卡马替尼的原研厂家是 诺华制药(Novartis Pharmaceuticals Corporation)。诺华是一家总部位于瑞士巴塞尔的全球性制药巨头,长期以来在创新肿瘤药物研发领域处于领先地位。
早期研究发现,约有3%-4%的非小细胞肺癌患者存在MET外显子14跳跃突变(METex14 skipping mutation),这种基因改变会导致肿瘤细胞过度增殖、逃避凋亡。针对这一分子机制,诺华研发了Capmatinib,成为首个精准靶向该突变的药物。

2020年,美国FDA基于其在II期临床试验中的显著疗效,加速批准Capmatinib上市,用于治疗局部晚期或转移性、存在METex14突变的NSCLC患者。它也被授予“孤儿药资格”和“突破性疗法认定”,凸显其临床价值。
作为原研厂家,诺华在研发、临床试验设计及生产质量控制上具有优势,原研药采用严格的生产工艺和质量检测标准,药品稳定性及疗效均有保障。所有疗效与安全性均通过多中心、大样本的临床试验验证。诺华在多个国家和地区推动上市,使全球患者有机会使用到该药。
卡马替尼于2020年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市,用于治疗具有MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年患者。这一批准为这类患者提供了新的治疗选择,显著改善了患者的生存状况和生活质量。诺华公司作为卡马替尼的原研药生产厂家,凭借其严格的质量控制体系和完善的生产流程,确保了卡马替尼的质量和疗效,为全球患者提供了可靠的治疗药物。
参考链接:https://www.novartis.com/our-products/pipeline/capmatinib
 

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