三阴性乳腺癌新药Trodelvy戈沙妥组单抗效果显著延长患者总生存期,即将在中国上市

发布时间：2021-10-18    点击量： 次

　　2021年10月，欧洲药品管理局人用医药产品委员会发布一份审查意见，建议批准Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy，戈沙妥组单抗），单药治疗先前已接受过至少2种疗法、其中至少1种疗法治疗晚期疾病的不可切除性或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成人患者。

　　结果显示：与化疗相比，Trodelvy显著延长了疾病无进展生存期（中位PFS：4.8个月 vs 1.7个月、将疾病恶化或死亡风险显著降低57%，无论是否存在脑转移。此外，Trodelvy显著延长了总生存期（中位OS：11.8个月 vs 6.9个月）、将死亡风险显著降低49%。Trodelvy组ORR也显著提高（35% vs 5%）。

　　在美国，Trodelvy已获批2项适应症：

　　（1）治疗先前已接受过至少2种疗法、其中至少1种疗法治疗转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性TNBC成人患者；

　　（2）治疗先前接受过含铂化疗、以及PD-1抑制剂或PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。

　　在中国，Trodelvy（戈沙妥组单抗）于2020年10月被纳入到2020版《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南》，即将在中国上市。

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