Trodelvy戈沙妥组单抗治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌效果显著，进医保了吗？如何购买？

发布时间：2022-03-25    点击量： 次

　　HR+/HER2-乳腺癌约占所有乳腺癌病例的70%。先前已接受过多种方案的晚期乳腺癌患者面临没有新药治疗的窘境，Trodelvy有潜力满足这类患者的治疗需求。
　　2022年3月，公布了Trodelvy（sacituzumab govitecan，戈沙妥组单抗）治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌的最新研究结果。研究在先前已接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂、2至4种化疗方案的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者中开展，将Trodelvy与化疗进行了比较。研究发现：与化疗组相比，Trodelvy治疗组无进展生存期（PFS）有显著改善，疾病进展或死亡风险降低30%。

　　在美国，Trodelvy已获批2项适应症：

　　（1）治疗先前已接受过至少2种疗法、其中至少1种疗法治疗转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性三阴乳腺癌（TNBC）成人患者；

　　（2）治疗先前接受过含铂化疗、以及PD-1抑制剂或PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。

　　需要指出的是，Trodelvy的美国处方信息中含有严重或危及生命的中性粒细胞减少症和严重腹泻的黑框警告。

　　在中国，Trodelvy（戈沙妥组单抗）于2020年10月被纳入到2020版《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南》，适应症：治疗接受过至少2种系统治疗（其中至少一种为针对转移性疾病的治疗）的不可切除的局部晚期或转移性TNBC成人患者。

　　戈沙妥组单抗Trodelvy治疗三阴乳腺癌效果：与化疗相比，Trodelvy将PFS显著延长（中位PFS：4.8个月 vs 1.7个月、将患者疾病进展或死亡风险显著降低57%、将OS显著延长（中位OS：11.8个月 vs 6.9个月）、将患者死亡风险显著降低49%。

　　戈沙妥组单抗Trodelvy治疗尿路上皮癌效果：总缓解率（ORR）为27.7%，其中完全缓解率（CR）为5.4%、部分缓解率（PR）为22.3%；中位缓解持续时间（DOR）为7.2个月（95%CI:4.7-8.6）。与化疗相比，Trodelvy将PFS显著延长（中位PFS：4.8个月 vs 1.7个月、疾病进展或死亡风险显著降低57%、将OS显著延长（中位OS：11.8个月 vs 6.9个月）、死亡风险显著降低49%。另外，戈沙妥组单抗Trodelvy联合可瑞达keytruda治疗尿路上皮癌效果也不错。

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