戈沙妥珠单抗（Trodelvy®拓达维）说明书

药物介绍：戈沙妥珠单抗（Sacituzumab govitecan-hziy）商品名：Trodelvy®拓达维。于2020年4月22日获得FDA批准，由Immunomedics，Inc .以商标名Trodelvy上市销售；目前，它被加速批准用于接受过两种或更多种既往治疗的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者的治疗。是一种靶向细胞毒性剂。2021年11月，戈沙妥珠单抗也获得了欧盟委员会的批准。

适应症：戈沙妥珠单抗是一种处方药，用于治疗成人患者：

三阴性乳腺癌(雌激素和孕酮激素受体和HER2阴性),已扩散至身体其他部位(转移性)或无法通过手术切除，且之前接受过两次或两次以上治疗，包括至少一次转移性疾病治疗。

膀胱癌和已经扩散或不能通过手术移除的泌尿道癌症，并且已经接受了含铂化疗药物并且还接受了免疫治疗药物的患者。

尚不清楚戈沙妥珠单抗对中度或重度肝病患者或儿童是否安全有效。

作用机制：戈沙妥珠单抗是一种抗体-药物缀合物(ADC ),靶向表达TROP-2的癌细胞，诱导DNA损伤介导的细胞死亡。缀合物包含人源化抗TROP-2单克隆抗体(RS7-3G11，也称为RS7 ),其通过可水解的CL2A接头与细胞毒性药物SN-38化学连接。

用量用法：戈沙妥珠单抗属于处方药，需要静脉滴注，在治疗时需要专业的医护人员配制给药。患者在接受治疗的第一天与第八天，每星期给药一次。患者的第一剂的剂量需要静脉滴注超过三个小时，如果患者能良好的耐受第一剂，之后的滴注时间就可以控制到1~2小时。（具体用量请咨询医生，参考用量请到海得康官网搜索用法用量文章。）

不良反应：1.三阴性乳腺癌

最常见的不良反应（发生率≥25%）为：中性粒细胞减少、恶心、腹泻、疲劳、脱发、贫血、呕吐、便秘、食欲下降、皮疹和腹痛。

2.尿路上皮癌

最常见的不良反应（发生率≥25%）为：中性粒细胞减少、恶心、腹泻、疲劳、脱发、贫血、呕吐、便秘、食欲下降、皮疹和腹痛。

禁忌症：戈沙妥珠单抗禁止用于对戈沙妥珠单抗有严重过敏反应的患者。

上市及价格情况：2020年4月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Trodelvy上市申请。戈沙妥珠单抗刚刚在国内上市，但是药源紧缺，价格十分高昂。戈沙妥珠单抗目前只有美国原研药，没有国外仿制药。海得康可帮助患者联系香港合作药房进行购买，具体价格请咨询海得康医学顾问。

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