戈沙妥珠单抗（Trodelvy）的不良反应有哪些？

发布时间：2023-03-28    点击量： 次

戈沙妥珠单抗（Trodelvy）是一种用于治疗已接受其他疗法治疗的特定类型乳腺癌或尿路上皮癌(一种膀胱或泌尿道癌症)的药物，它还被用于治疗其他类型的癌症。戈沙妥珠单抗含有一种名为sacituzumab的单克隆抗体，它可以与一种名为TROP2的蛋白质结合，这种蛋白质在一些癌细胞中发现。它还含有一种叫做SN-38的抗癌药，可以帮助杀死癌细胞。戈沙妥珠单抗是一种抗体-药物结合物，也称为sacituzumab govitecan。
由于临床试验是在各种条件下进行的，因此无法将一种药物临床试验中观察到的不良反应发生率与另一种药物临床试验中的发生率进行直接比较，也无法反映临床实践中观察到的发生率。
在汇总的安全性人群中，包括实验室异常在内的最常见(≥ 25%)不良反应包括白细胞计数减少(84%)、中性粒细胞计数减少(75%)、血红蛋白减少(69%)、腹泻(64%)、恶心(64%)、淋巴细胞计数减少(63%)、疲劳(51%)、脱发(45%)、便秘(37%)、葡萄糖增加(37%)、白蛋白减少(35%)、呕吐(35%)、食欲下降(30%)、肌酐清除率减少(28%)、碱性磷酸酶增加(28%)、镁减少(27%)、钾减少(26%)等。
在ASCENT研究中 (局部晚期或转移性三阴性乳腺癌)，最常见的不良反应(发生率≥25%)是疲劳、腹泻、恶心、脱发、便秘、呕吐、腹痛和食欲下降。最常见的严重不良反应(SAR) (>1%)是中性粒细胞减少症(7%)、腹泻(4%)和肺炎(3%)。27%的患者出现SAR，5%的患者因不良反应而停止治疗。ASCENT研究中最常见的3-4级实验室异常(发生率≥25%)是中性粒细胞、白细胞和淋巴细胞减少。