戈沙妥珠单抗治疗在转移性乳腺癌患者中的真实结果：一项单一机构的经验
发布时间：2023-05-24 点击量： 次
转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)是一种复杂的疾病，治疗选择有限，预后不良。mTNBC的治疗前景在过去几年中有所扩大，但一线治疗后药物的最佳排序仍不清楚。FDA批准戈沙妥珠单抗(SG)的依据是ASCENT试验显示，与医生选择的化疗方案相比，以前接受治疗的mTNBC患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)显著改善。对于患有mTNBC的患者，SG的真实结果尚未报道。本研究的主要目的是分析在我们的癌症中心接受治疗的mTNBC患者的SG结果，次要目的是分析HER2-低亚群患者的结果。
结果：24例入选，22例三阴性，2例激素受体阳性。年龄中位数为58岁(29-84岁)。75%的受试者(18/24)在转移背景下接受了≥ 3次既往治疗，46% (11/24)有≥ 3个转移部位，7/24有脑转移。95% (21/22)的受试者出现了任何级别的AEs，最常见的是腹泻和疲劳55% (12/22)，中性粒细胞减少症50% (11/22)，恶心41% (9/22)。导致SG中断和/或剂量减少或停药的3级AEs发生率为27% (6/22)，最常见的是中性粒细胞减少症(23%；5/22).一名受试者出现4级多器官不良事件。疾病稳定(SD)患者的ORR为61% (11/18)，其中16.7% (4/18)。6名受试者未评估反应。反应持续时间的中位数是5.5个月(IQR，3-9)。对于部分缓解(PR)、SD和疾病进展(PD)的受试者，中位RDI[相对剂量强度]分别为80% (IQR，50%-90%)、70% (IQR，60%- 80%)和60% (IQR，30%-70%)。79% (19/24)的受试者患有HER2低水平疾病，并对50% (9/18)的临床受益率(6个月的PR或SD)有良好的反应。
结论：与ASCENT试验相似，我们的队列包括大量预处理的患者，他们之前接受了包括免疫疗法和PARP抑制剂在内的3种疗法。与排除脑转移患者的ASCENT试验相反，我们队列中大约30% (7/24)的患者有脑转移，且临床结果相似。在我们大量预处理的mTNBC人群中，SG产生了相似的疾病反应和耐受性，患者接受了相似的RDI。鉴于在ASCENT试验中HER 2-低水平患者尚未被视为临床相关的亚组，并且根据目前已知的曲妥珠单抗deruxtecan对HER 2-低水平转移性乳腺癌患者的疗效，HER-低水平亚组的反应值得注意。目前正在进行多机构合作，以增加样本量。
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