Gilead的Trodelvy（戈沙妥珠单抗）在膀胱癌2期研究中显示出前景
发布时间：2023-05-24 点击量： 次
据估计，2023年将有83000名美国人被诊断患有膀胱癌，其中近90%的诊断为UC。大约30%的病例被认为是晚期或转移性的，尽管在治疗转移性UC (mUC)方面取得了进展，但长期存活率仍然很低。Gilead Sciences报告了其Trop-2导向抗体-药物缀合物Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy/戈沙妥珠单抗)在尿路上皮癌(UC，最常见的膀胱癌类型)中的2期试验的阳性结果。
在队列一中，评估了在以铂类为基础的化疗和检查点抑制剂治疗(CPI)后癌症进展的mUC患者，戈沙妥珠单抗与10.9个月的中位总生存期以及28%的总有效率相关。在该组中还观察到8.2个月的中位缓解持续时间和5.4个月的中位无进展生存期。
队列二包括在CPI治疗后进展的非铂类mUC患者，显示出13.5个月的中位总生存期，32%的总缓解率，5.6个月的中位缓解持续时间和5.6个月的中位无进展生存期。
在第三队列中也观察到了类似的结果，该队列观察了在铂类药物治疗后进展迅速的mUC患者，包括12.8个月的中位总生存期和41%的总有效率。
TROPHY-U-01数据显示，戈沙妥珠单抗在多种类型的mUC中具有一致的益处，包括最难治疗的患者，以及治疗方案仍然稀缺的体弱患者。
该药物已经获得加速批准，用于局部晚期或mUC患者，这些患者以前接受过含铂化疗和PD-1或PD-L1抑制剂。 T戈沙妥珠单抗有可能成为mUC的基石治疗方法，临床对正在进行的3期TROPiCS-04研究的预期结果感到兴奋，该研究可能有助于将我们在美国的加速批准转化为对戈沙妥珠单抗的完全批准。该药物目前已在40多个国家获得批准，用于治疗某些乳腺癌患者，并正在开发中，以用于Trop-2高表达的一系列肿瘤类型的潜在研究用途，包括转移性肺癌、头颈癌和子宫内膜癌。
据了解，戈沙妥珠单抗已在中国上市，但难以购买。海外药房出售的戈沙妥珠单抗有多种版本，版本不同就挨个也有所差异。据悉欧洲版规格200mg价格在15000人民币左右，美版规格180mg价格在36000人民币左右，而新加坡版规格180mg价格则在15000人民币左右，患者请自行选择。更多资讯可以咨询海得康，海得康致力于帮助每位患者获得优质的医疗资源。
