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戈沙妥珠单抗(Trodelvy)的注意事项

发布时间:2023-06-02    点击量:

戈沙妥珠单抗(Trodelvy)用于治疗局部晚期或转移性肿瘤的乳腺癌、三阴性乳腺癌,患者先前接受了内分泌治疗和至少两种针对转移性疾病的额外治疗,还适用于治疗膀胱癌或不能通过手术移除的泌尿道癌症。患者使用药物治疗期间需要注意中性粒细胞减少症、腹泻、过敏反应、恶心和呕吐等不良反应的发生。

1、中性粒细胞减少症:接受戈沙妥珠单抗治疗的患者中有64%出现中性粒细胞减少,49%的患者出现3-4级中性粒细胞减少。6%的患者出现发热性中性粒细胞减少。当中性粒细胞绝对计数低于1500/mm时,应停止输注,抑制嗜中性白血球减少症发烧。
2、腹泻:接受戈沙妥珠单抗治疗的所有患者中有64%出现腹泻,11%接受戈沙妥珠单抗治疗的患者出现3-4级腹泻,一名患者腹泻后出现肠穿孔,导致脱水和随后急性肾损伤的腹泻发生率为0.7%。
3、过敏反应:严重的过敏体征和症状包括心脏骤停、低血压、喘息、血管性水肿、肿胀、肺炎和皮肤反应,35%接受戈沙妥珠单抗治疗的患者在给药后24小时内出现过敏反应,有2%出现3-4级超敏反应,导致永久停用戈沙妥珠单抗的过敏反应发生率为0.2%。过敏反应发生率为0.2%。
4、恶心和呕吐:戈沙妥珠单抗是催吐剂,接受戈沙妥珠单抗治疗的所有患者中有64%出现恶心,3%的患者出现3-4级恶心
5、特殊人群:基于戈沙妥珠单抗的作用机制,当给孕妇使用时,可能会导致致畸和/或胚胎-胎儿致死,SN-38对快速分裂的细胞有毒,由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议妇女在治疗期间和最后一剂戈沙妥珠单抗后的1个月内不要进行母乳喂养。有生育能力的女性在接受戈沙妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后的6个月内使用有效的避孕措施。由于潜在的遗传毒性,有潜在生殖能力的女性伴侣的男性患者在使用戈沙妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后的3个月内使用有效的避孕措施。
戈沙妥珠单抗目前已经在国内上市,但还没有纳入医保行列,由于在国内上市时间较短,在国内的购买途径可能较为困难。戈沙妥珠单抗在海外上市有欧洲版、美版、新加坡版三个版本,价格较为昂贵,价格在1万5-3万5人民币左右,(受汇率影响价格可能会发生波动),这些版本药物都是由Gilead Sciences公司研发生产,不同版本的原研药药物成分基本一致。目前还没有仿制药生产,患者可以自行选择,具体价格及药物详情可以咨询海德康医学顾问。

Trodelvy,戈沙妥珠单抗在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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