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戈沙妥珠单抗是否为中国自主研发

发布时间:2024-06-25    点击量:

戈沙妥珠单抗,也被称为Sacituzumab govitecan,并非中国自主研发的药物。它是由吉利德公司(Gilead Sciences)研制的,针对Trop-2抗原的抗体药物偶联物(ADC),并在全球范围内以商品名Trodelvy进行销售。在中国,这款药物同样以Trodelvy(拓达维)的商品名被市场推广。
虽然戈沙妥珠单抗不是国产原研药,但它已经在中国市场上获得了批准并上市,为中国的患者提供了新的治疗选择。这种ADC药物结合了靶向和化疗的双重优势,能够攻击表达Trop-2抗原的癌细胞,同时减少对健康细胞的损害。

在多项临床试验中,戈沙妥珠单抗已展现出显治疗效果。例如,在复发或难治性转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者的治疗中,与常规化疗相比,戈沙妥珠单抗在延长无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面表现出优势。同时,在激素受体阳性、HER2阴性(HR+/HER2-)的晚期乳腺癌患者中,该药物也取得了类似的治疗效果提升。
然而,尽管戈沙妥珠单抗已经在国内上市,但它目前还未被纳入医保目录,因此患者需要自费购买。当前,每瓶180mg的戈沙妥珠单抗价格大约在人民币一万元左右,相较于其他治疗药物来说相对较高。在海外市场,由于汇率等因素的影响,价格可能会有所波动,但成分上与国内销售的药物保持一致。截至目前,市场上尚未出现戈沙妥珠单抗的仿制药。

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