戈沙妥珠单抗药品详解，是什么药？
发布时间：2025-03-27 点击量： 次
戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan，商品名：拓达维）是一种靶向滋养层细胞表面抗原2（Trop-2）的抗体偶联药物（ADC）。它由靶向Trop-2抗原的人源化IgG1抗体-hRS7与拓扑异构酶I抑制剂伊立替康的代谢活性产物SN-38通过可水解的Linker偶联而成，具有很高的药物抗体比（DAR），高达7.6。这种设计使得戈沙妥珠单抗能够精准地靶向表达Trop-2的癌细胞，并释放高效的化疗药物SN-38，从而发挥强大的抗肿瘤作用。
Trop-2是一种在许多实体瘤中表达的细胞表面蛋白，包括乳腺癌、宫颈癌、结肠癌和胃癌等。戈沙妥珠单抗通过其抗体部分特异性地结合到癌细胞表面的Trop-2抗原上，随后被癌细胞内吞。在细胞内，可水解的Linker被裂解，释放出SN-38，从而发挥细胞毒作用，导致癌细胞死亡。此外，戈沙妥珠单抗还具有旁观者效应，能够杀死临近的抗原表达阴性或低表达的癌细胞，进一步提高其抗肿瘤效果。
戈沙妥珠单抗在多种癌症类型中均表现出显著的临床疗效。
戈沙妥珠单抗已获批用于治疗既往接受过至少两种系统治疗（其中至少一种用于转移性疾病）的不可切除的局部晚期或转移性TNBC成人患者。
在临床试验中，戈沙妥珠单抗显著延长了TNBC患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。例如，在一项关键的临床试验中，戈沙妥珠单抗组患者的中位PFS和OS分别较对照组延长了数个月。
激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）乳腺癌：
戈沙妥珠单抗也已被批准用于治疗既往接受过内分泌治疗且在转移性疾病阶段接受过至少二种其他系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌成人患者。
在TROPiCS-02研究中，戈沙妥珠单抗组患者的总生存期较对照组延长了3.2个月，疾病进展或死亡风险降低了34%。此外，戈沙妥珠单抗还显著改善了患者的生活质量。
戈沙妥珠单抗作为一种细胞毒性药物，其使用可能伴随一定的不良反应。常见的不良反应包括中性粒细胞减少、恶心、腹泻、疲劳、脱发、贫血、呕吐、便秘、食欲下降、皮疹和腹痛等。在使用戈沙妥珠单抗期间，应密切监测患者的不良反应，并根据具体情况调整治疗方案。此外，患者在使用戈沙妥珠单抗期间，应保持良好的生活习惯，避免过度劳累，保持心情愉悦，有助于疾病的恢复。
戈沙妥珠单抗是一种强效的抗肿瘤药物，其使用应严格遵循医嘱。在用药前，患者应充分了解药物的作用机制、临床疗效和不良反应等信息，以便在治疗过程中更好地配合医生的治疗方案。同时，由于戈沙妥珠单抗的价格相对较高，患者在使用前应充分考虑自身的经济状况和治疗需求。
参考资料：https://www.trodelvy.com/
