戈沙妥珠单抗的治疗效果评估
发布时间：2025-03-27 点击量： 次
戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan，商品名Trodelvy）是一种靶向Trop-2的抗体偶联药物（ADC），由人源化抗Trop-2抗体和细胞毒性小分子药物SN-38（伊立替康的活性代谢产物）通过可水解连接子偶联而成。近年来，戈沙妥珠单抗在多种实体瘤的治疗中展现出了显著的临床疗效。
在一项针对复发或难治性TNBC的全球性确证性III期ASCENT研究中，戈沙妥珠单抗与单药化疗的疗效进行了比较。结果显示，戈沙妥珠单抗显著改善了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。具体数据为：戈沙妥珠单抗组的中位PFS为5.6个月，而化疗组为1.7个月；戈沙妥珠单抗组的中位OS为12.1个月，而化疗组为6.7个月。
客观缓解率（ORR）方面，戈沙妥珠单抗组达到35%，显著高于化疗组的5%。
特别是对于伴脑转移的患者，戈沙妥珠单抗组的中位PFS和OS均显著长于单药化疗组。
多项真实世界研究进一步证实了戈沙妥珠单抗在TNBC中的卓越疗效与良好安全性。例如，一项法国真实世界研究评估了戈沙妥珠单抗在转移性TNBC患者中的疗效和安全性，结果显示中位PFS为3.9个月，中位OS为8.6个月，与ASCENT试验结果一致。
戈沙妥珠单抗组的ORR也高于化疗组，分别为21%和14%。
在一项针对接受过铂类化疗后疾病进展的晚期小细胞肺癌患者的2期TROPiCS-03临床试验中，戈沙妥珠单抗展现出了良好的抗肿瘤活性。结果显示，戈沙妥珠单抗为患者带来83.7%的疾病控制率，意味着超过80%的患者能够凭借该药维持疾病稳定或实现肿瘤缩小。
在43名患者中，有18名患者肿瘤显著缩小，肿瘤显著缩小率超过40%。
对于用药有效的患者，平均肿瘤控制时间为4.7个月。
在非小细胞肺癌中，戈沙妥珠单抗也展现出了优秀的抗肿瘤活性。一项研究显示，戈沙妥珠单抗的ORR为27%，中位PFS为5.4个月。戈沙妥珠单抗已被批准用于治疗接受过含铂化疗和PD-1治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
在上述各项临床试验中，戈沙妥珠单抗的安全性和耐受性得到了充分验证。虽然患者可能出现一些副作用，如中性粒细胞减少、恶心、腹泻、疲劳、脱发等，但大多数副作用是可控的，且通过合理的剂量调整和支持治疗可以得到有效管理。
参考资料：https://www.trodelvy.com/
